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TrustlessMaximalist
2026-04-17 03:02:09
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アカディアがレッツ症候群治療薬のDaybueに関してEU規制当局から否定的な意見を受けたのをつい先ほど見ました。タイミング的には、実際に米国市場ではかなり好調です。2025年の最初の9か月で、売上高は2億8180万ドルで、前年比12%増です。でも、欧州医薬品庁は基本的に販売申請に対してノーと言ったので、その承認は大幅に遅れることになりそうです。
ただ面白いのは、彼らは米国側にはまだ強気だという点です。会社は、2028年までにポートフォリオ全体で約17億ドルの純売上高を見込んでいます — $1b はNuplazidから、$700m はDaybueからです。さらに、彼らは新しい粉末製剤のDaybue StixについてFDAの承認も得ており、2026年第1四半期に発売し、2026年第2四半期にはより広範な展開を計画しています。だから、レッツ症候群のニュースは、国内のパイプラインを考えれば、すべて悪いわけではありません。
ただし、Nuplazidが実質的な収益源です — 2025年の最初の9か月で5億5700万ドルの売上高で、前年比13%増です。特許保護は2038年まで続くため、ジェネリックが登場するまで長い期間があります。アカディアは今のところホールドの評価ですが、EUの状況をうまく乗り越え、米国での勢いを維持できれば、まだ上昇の余地はあります。ほかにこのレッツ症候群のニュースを注視している人はいますか?それともEUの後退はあまりにも逆風すぎるのでしょうか?
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アカディアがレッツ症候群治療薬のDaybueに関してEU規制当局から否定的な意見を受けたのをつい先ほど見ました。タイミング的には、実際に米国市場ではかなり好調です。2025年の最初の9か月で、売上高は2億8180万ドルで、前年比12%増です。でも、欧州医薬品庁は基本的に販売申請に対してノーと言ったので、その承認は大幅に遅れることになりそうです。
ただ面白いのは、彼らは米国側にはまだ強気だという点です。会社は、2028年までにポートフォリオ全体で約17億ドルの純売上高を見込んでいます — $1b はNuplazidから、$700m はDaybueからです。さらに、彼らは新しい粉末製剤のDaybue StixについてFDAの承認も得ており、2026年第1四半期に発売し、2026年第2四半期にはより広範な展開を計画しています。だから、レッツ症候群のニュースは、国内のパイプラインを考えれば、すべて悪いわけではありません。
ただし、Nuplazidが実質的な収益源です — 2025年の最初の9か月で5億5700万ドルの売上高で、前年比13%増です。特許保護は2038年まで続くため、ジェネリックが登場するまで長い期間があります。アカディアは今のところホールドの評価ですが、EUの状況をうまく乗り越え、米国での勢いを維持できれば、まだ上昇の余地はあります。ほかにこのレッツ症候群のニュースを注視している人はいますか?それともEUの後退はあまりにも逆風すぎるのでしょうか?