概念治疗公司(CORT),'瑞拉考利兰特'获FDA批准…卵巢癌生存期延长4.1个月至16个月

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科塞普特治疗公司(CORT)近期在心血管和抗癌领域接连发布临床成果及获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的消息,正以其核心药物"瑞拉科瑞兰特"为中心,全面展开增长叙事。特别是在难治性高血压和卵巢癌治疗领域确认了有意义的数据,市场对科塞普特中长期企业价值的关注日益增加。

科塞普特治疗公司(CORT)于当地时间28日在美国心脏病学会(ACC)2026年会上公布了"MOMENTUM"临床试验结果,宣布在1,086名耐药性高血压患者中,有27.3%的患者被确认存在"内源性皮质醇分泌过量"。该比例与先前"CATALYST"研究结果一致,尤其是在糖化血红蛋白(HbA1c)较高且服用多种降压药的高危人群中,比例最高上升至36.6%。这表明皮质醇调控可能成为心血管疾病管理的关键变量。

在抗癌领域,"瑞拉科瑞兰特"的成果更为突出。科塞普特于3月25日从FDA获得了瑞拉科瑞兰特与抗癌药"纳布-紫杉醇"联合疗法作为铂类耐药卵巢癌治疗药物的批准。在涉及381名患者的"ROSELLA"三期临床试验中,总生存期(OS)达到16.0个月,较现有疗法延长了4.1个月(HR 0.65),并证明疾病进展风险降低了30%(HR 0.70)。瑞拉科瑞兰特是作为"选择性糖皮质激素受体拮抗剂"获得FDA批准的首个案例。

然而,在安全性方面,已确认存在中性粒细胞减少、感染、肾上腺功能不全、胎儿毒性等副作用,这可能影响未来的处方指南和市场推广速度。尽管如此,业界评价认为,其在现有治疗选择有限的患者群体中证明了生存率的改善,具有相当大的临床意义。

财务方面也保持着稳定的态势。科塞普特2025年实现年销售额7.614亿美元(约1.0958万亿韩元),净利润9970万美元(约1436亿韩元),并为2026年设定了9亿至10亿美元(约1.296万亿至1.44万亿韩元)的营收指引。截至年末,现金及投资资产为5.324亿美元(约7663亿韩元),为开展额外临床试验和扩大产品管线储备了资金。

另一方面,科塞普特在与梯瓦制药的专利纠纷中遭遇了稍显不利的结果。美国联邦巡回上诉法院裁定梯瓦的仿制药"科瑞利姆"的销售未侵犯科塞普特的专利,维持了原判。对此,公司方面表示"令人失望",并正在考虑进一步的法律应对措施。

业界认为,科塞普特的未来价值取决于"瑞拉科瑞兰特"适应症的扩展以及后续临床试验成果。目前,针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的三期临床试验也在准备中,同时欧洲药品管理局(EMA)的审查也在并行推进。"评论"一位全球制药分析师评价道:“科塞普特构建了一个连接罕见病与抗癌的独特平台”,“瑞拉科瑞兰特完全有潜力成长为重磅药物。”

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