根据官方公告，歌礼制药-B（01672）近期在其新药临床试验申请（IND）获 FDA 批准后，在美国启动了两项 I 期试验。这些试验将评估 ASC36——一种给药频率为每月一次至每季度一次的下一代胰淀素受体激动肽；以及 ASC36_35FDC——一种包含 ASC36 和 GLP-1R/GIPR 双重激动肽 ASC35 的固定剂量复方（FDC），每月进行一次皮下注射。
ASC36_35FDC 试验将在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中招募 176 名受试者（每种制剂 88 名），而 ASC36 试验将招募 144 名受试者（每种制剂 72 名）。两项试验均将在单次和多次递增剂量给药后评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学。在临床前研究中，与埃洛拉林肽联合替尔泊肽相比，ASC36_35FDC 的减重效果高出约 51%；此外，竞争性方案每月需要注射八次，而 ASC36_35FDC 每月仅需注射一次。
