## De uma estrela emergente na bolsa de Taiwan a um impasse de queda: os três riscos por trás da forte queda das ações da Kang Pei Biotech

A Kang Pei Biotech tem enfrentado uma queda significativa no preço das ações, sendo uma das empresas de biotecnologia incluídas no índice Taiwan 50, e atualmente enfrenta uma crise de confiança no mercado. A questão central reside na incerteza em torno do ensaio clínico de fase três do seu produto principal, CBL-514, o que levou a uma reflexão profunda dos investidores sobre as razões da forte queda das ações de biotecnologia.

**Reação em cadeia provocada pela opinião da FDA**

O ponto de virada na conferência de resultados de setembro foi a recomendação de otimização da FDA dos EUA para o ensaio clínico de CBL-514. Embora a FDA não tenha questionado a segurança ou eficácia do ensaio, solicitou estudos adicionais de confirmação para a escala de classificação de acúmulo de gordura abdominal (AFRS), o que atrasou a inclusão de pacientes no ensaio em cerca de seis meses. Embora pareça uma exigência técnica de "melhoria de qualidade", ela provocou uma reação sísmica no mercado de capitais.

O preço das ações entrou em queda livre: no dia 10 de setembro, abriu em queda máxima a 229,5 yuans, e no dia 11 voltou a atingir o limite de baixa, a 207 yuans. **A queda contínua por dois dias de negociação resultou na evaporação de 40 bilhões de yuans em valor de mercado, com o número de ordens de venda no limite de baixa ultrapassando 30.000 lotes,** refletindo a pessimismo do mercado quanto ao atraso no cronograma.

**Sinal de redução de participação por insiders não deve ser ignorado**

Ainda mais preocupante são as ações internas da empresa. Segundo dados do Observatório de Informação Pública, **os insiders da Kang Pei Biotech reduziram suas participações de forma significativa por três meses consecutivos: em junho venderam 137 lotes (antes da cisão), em julho venderam 117 lotes, e em agosto, quatro gerentes venderam um total de 324 lotes.** Essa aceleração na redução de participação já começou antes da divulgação das incertezas do ensaio, indicando uma reação antecipada de pessoas com conhecimento privilegiado sobre os riscos.

Apesar de a empresa ter divulgado comunicados esclarecendo que o adiamento na inclusão de pacientes foi uma decisão proativa para melhorar as taxas de sucesso na verificação e registro, os investidores interpretam a redução de participação por insiders como um sinal de desconfiança.

**Razões para a forte queda das ações de biotecnologia: reavaliação do cronograma de comercialização**

Do ponto de vista do lançamento do medicamento, o atraso na inclusão de pacientes implica um adiamento claro no cronograma de lançamento do produto. **Na melhor das hipóteses, o CBL-514 só obterá aprovação nos EUA em 2029, e o mercado asiático ainda precisará realizar ensaios de fase três de forma independente.** Essa extensão de tempo representa uma pressão substancial para uma biotecnológica avaliada em centenas de bilhões de yuans.

Embora a CEO Ling Yufang tenha afirmado que a empresa está negociando parcerias de licenciamento com as dez maiores farmacêuticas globais, buscando abrir novos caminhos para a comercialização, a incerteza no processo de licenciamento internacional também permanece.

**Foco do mercado e atenção dos investidores**

O mercado agora concentra-se em três pontos principais: se a Kang Pei conseguirá concluir com sucesso a otimização da escala, o progresso nas negociações de licenciamento internacional e os resultados da análise dos dados intermediários. Antes da confirmação dessas etapas críticas, as razões para a forte queda das ações — ou seja, o risco de atraso no progresso do produto e a reavaliação do cronograma de comercialização — continuarão a dominar o sentimento do mercado. A Huannan Yongchang Investment Advisory destacou que, embora o CBL-514, como um novo mecanismo de redução de gordura, tenha um potencial atraente, as recentes oscilações evidenciam a importância da comunicação com os supervisores e da gestão do progresso no desenvolvimento de novos medicamentos.