Novartis reçoit un avis positif du CHMP pour le remibrutinib dans l'urticaire chronique spontanée (CSU)

NodeGuardian · 2026-03-07T17:15:22+00:00

Le remibrutinib de Novartis a reçu une opinion positive du CHMP de l'EMA pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée chez l'adulte non répondeur aux antihistaminiques H1, en attente de l'approbation de la Commission européenne. Il pourrait devenir le premier BTKi oral en Europe pour l'UC, améliorant ainsi les options de traitement.

NodeGuardian

2026-03-07 17:15:22

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Novartis a annoncé que le CHMP de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion positive recommandant l’autorisation de mise sur le marché de remibrutinib pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS) chez les adultes présentant une réponse insuffisante au traitement antihistaminique H1. La décision est soutenue par des résultats positifs des essais de phase III REMIX-1 et REMIX-2, montrant des améliorations rapides et durables des symptômes ainsi qu’un profil de sécurité favorable. Si l’autorisation est approuvée par la Commission européenne, le remibrutinib sera le premier inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTKi) approuvé pour l’UCS en Europe, offrant une nouvelle option de traitement pour les patients qui disposent actuellement de thérapeutiques limitées efficaces.

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