[異動股]現代生物科技，前列腺癌治療劑臨床試驗變更獲批走強

現代生物因獲得去勢抵抗性前列腺癌治療候選物質’CP-PCA07’的臨床試驗第一期計畫變更核准的消息而呈現強勢。

根據韓國交易所行情與公告系統綜合顯示，現代生物較前一交易日上漲620韓元（4.49%），以1萬4420韓元收盤。

公司通過公告表示，已從食品醫藥品安全處獲得了CP-PCA07第一期臨床試驗計畫變更的核准。此次變更是為了反映食藥處的整改事項，並進一步明確臨床試驗執行程序而對方案進行的補充。變更申請事由是生產商變更。

本次臨床試驗的核心是針對去勢抵抗性前列腺癌患者，聯合使用現有治療藥物恩扎魯胺與CP-PCA07，以確認其安全性和耐受性。首要目的是評估截至給藥12週時的最大耐受劑量和劑量限制性毒性，以確定後續臨床試驗第二期的推薦劑量。

臨床試驗將在首爾三星醫院、漢林大學誠心醫院、首爾大學醫院等多中心進行，受試者人數最少3名，最多18名。公司設定的臨床試驗期限為自核准之日起約24個月以內。

市場關注此次核准使得現代生物得以不間斷地繼續推進臨床試驗程序。此前，公司在申請變更核准後，根據食藥處的要求對臨床試驗設計進行了調整。

技術基礎由合作公司C&Pharm持有。C&Pharm擁有製劑製造相關專利等知識產權，現代生物則基於其專用實施權行使開發和商業化權利。

但公司在公告中表示，臨床試驗藥物最終獲得藥品批准的概率統計上約為10%水平。投資判斷需保持謹慎。