DMX-200 第三階段臨床試驗完成成人患者全部招募，標誌著FSGS治療的重要里程碑

德米瑞克斯有限公司 (DXB.AX) 已成功完成其 ACTION3 第三期臨床試驗成人患者招募，該試驗研究 DMX-200 作為局灶節段性腎小球硬化症 (FSGS) 的治療干預。公司已給予第286位也是最後一位成人參與者劑量，推進開發時間表，朝著潛在的監管批准邁進，這對於這個嚴重服務不足的患者群體來說意義重大。

理解臨床挑戰

局灶節段性腎小球硬化症是一種退行性腎臟疾病，其特徵是疤痕組織逐步損害負責血液過濾的腎單位。該病情不可避免地導致尿中蛋白漏 (proteinuria)，若不干預，會惡化為末期腎病，需透析或腎臟移植。現有的治療手段仍然有限，許多患者在腎功能逐漸下降時幾乎沒有其他選擇。

試驗設計與患者反應

ACTION3 研究為多中心、雙盲、安慰劑對照的研究，比較在標準血管收縮素II受體阻滯劑 (ARB) 治療中加入 DMX-200 與單純安慰劑的效果。成人參與者在24個月的觀察期內，接受每次120毫克的 DMX-200 (膠囊，每日兩次)，或匹配的安慰劑。試驗的主要成功指標集中在降低蛋白尿水平和穩定腎臟過濾率，通過 eGFR 斜率測量來評估。

在286名已入組成人中，已有69名參與者完成了完整的兩年治療方案。值得注意的是，這些完成者中有65人自願轉入開放標籤擴展階段——94%的持續率顯示出良好的安全性和耐受性。

監管進展與下一步

ACTION3 研究已成功通過七次獨立數據監控委員會的審查，未發現方案修改或安全警訊。這一良好的安全性資料增強了試驗的可信度，促使其向數據封存階段推進。

德米瑞克斯及其在美國的合作夥伴 Amicus Therapeutics 正利用 PARASOL 全球倡議的見解——該倡議驗證蛋白尿作為具有臨床意義的終點——來制定其 FDA 互動策略。在進行 ACTION3 數據的盲法分析之前，兩家公司計劃就其擬議的試驗終點尋求監管反饋，以優化潛在批准的途徑。

兒童患者招募仍作為獨立隊列進行，若取得積極結果，DMX-200 最終可能擴展至青少年群體，覆蓋主要市場，擴大其治療範圍。

市場地位與資金預算

德米瑞克斯擁有足夠的現金儲備，能支持 ACTION3 直至完成，同時評估其管道中的新興研發機會。公司股票 (DXB.AX) 以澳元0.60收盤，上漲0.83%，在過去12個月內波動範圍為澳元0.30至0.78。