Carlsmed的Aprevo平台重新定義了對頸椎手術的個性化方法

Carlsmed CARL 發布了其突破性的 aprevo 頸椎平台，用於頸椎融合手術，標志着個性化脊柱外科手術的重要擴展。在華盛頓特區的頸椎研究學會第53屆年會上發布的這一消息代表着公司在成功採用其腰椎融合產品後邁出的下一個重要裏程碑。已經完成超過50例頸椎手術，該平台將人工智能驅動的手術規劃與根據個體解剖特徵定制的患者專用3D打印植入物相結合。

臨牀優勢和市場機會

aprevo系統結合先進的三維術前建模與解剖定制植入物，使外科醫生能夠實現比傳統現貨解決方案更優越的終板覆蓋和對齊精度。早期外科醫生反饋強調了工作流程效率的提高和在處理復雜患者表現中的改善結果。

考慮到美國每年大約進行 370,000 例頸椎融合手術，提供解剖特定的解決方案滿足了重大臨牀需求。與傳統的頸椎牽引和其他標準方法不同，個性化的植入物設計減少了對一刀切解決方案的依賴。參與評估的臨牀領袖強調了該平台在更高可靠性下滿足矢狀面和冠狀面對齊目標的能力，可能降低修訂率和並發症發生率。

監管和報銷裏程碑

Carlsmed的頸椎商業化基礎建立在多個監管成就之上。FDA於2024年底授予aprevo頸椎ACDF間體系統510(k)的批準，認定其爲突破性技術，因其有潛力解決未滿足的臨牀需求。

同樣重要的是，醫療保險和醫療補助服務中心在2025年8月批準了新技術附加支付(NTAP)的狀態，自2025年10月起生效。這一決定使醫院能夠爲每個符合條件的頸椎融合手術，使用aprevo植入物獲得高達21,125美元的額外報銷。NTAP認證是在CMS之前支持腰椎應用的基礎上，預計將通過減少醫療機構和保險支付方的財務限制來加速採用。

臨牀驗證與合作夥伴擴展

該平台的發展軌跡包括一個顯著的裏程碑，即2025年7月，當時加州大學聖地亞哥分校的約瑟夫·奧索裏奧博士使用該系統進行了第一次個性化的頸椎手術。奧索裏奧博士強調，該平台具有超越傳統植入物能力的精確對齊水平。這一成就驗證了這一概念，同時建立了日益增長的臨牀合作夥伴關係，以支持更廣泛的推廣。

該公司最初預計將在2025年進行商業發布，近期的推出與此一致，展示了執行紀律。

股票表現與市場估值

在12月3日公告之後，Carlsmed的股票在昨天收盤時經歷了27.5%的下跌。今年迄今的表現顯示，自公司2025年7月23日上市以來，股價下降了15.1%，而行業整體下降了10.5%。相比之下，標準普爾500指數在同一時期上漲了10.7%。

Carlsmed目前的市值爲3.526億美金。盡管近期股票波動，公司的定位是精準工程脊柱護理的前沿，因爲個性化手術解決方案的需求正在加速增長。

衝鋒前瞻性定位

aprevo頸椎平台的發布不僅僅是產品擴展的一個增量，它代表着在美國最大外科融合市場之一中向定制化的戰略轉變。得益於強有力的臨牀驗證、報銷的順風、監管許可和越來越多外科醫生的採用，Carlsmed的頸椎產品建立了有意義的競爭差異化。隨着醫療系統越來越認識到解剖特定解決方案相對於傳統替代方案的價值，這一平台的推出很可能會催化在可觀的頸椎融合領域內的市場滲透加速。

投資視角

Carlsmed 擁有 Zacks Rank #3 (持有)評級。該公司在頸部商業化的執行和不斷增長的臨牀證據爲跟蹤業績提供了基礎，盡管近期股票疲軟反映了市場對醫療技術行業近期盈利軌跡的謹慎態度。