Đây là thông cáo báo chí có phí. Liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Zealand Pharma công bố kết quả tích cực giai đoạn 1a với ZP9830, chất chặn kênh Kv1.3

Zealand Pharma

Thứ Tư, ngày 18 tháng 2 năm 2026 lúc 15:30 GMT+9 7 phút đọc

Trong bài viết này:

ZLDPF

+0.44%

ZLDPY

+14.51%

Zealand Pharma

Thông cáo báo chí – Số 4 / 2026

Zealand Pharma công bố kết quả tích cực giai đoạn 1a với ZP9830, chất chặn kênh Kv1.3

Liều đơn của ZP9830 được dung nạp tốt, không ghi nhận các phản ứng bất lợi nghiêm trọng hoặc nặng hoặc các phát hiện an toàn giới hạn liều ở bất kỳ mức liều nào

ZP9830 thể hiện hồ sơ dược động học phù hợp với dự đoán dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng, và các biomarker dược lý khám phá cho thấy hoạt động mạnh mẽ, phụ thuộc vào liều, phù hợp với sự tác động vào mục tiêu Kv1.3

ZP9830 là chất chặn kênh Kv1.3 có độ chọn lọc cao và tiềm năng điều trị nhiều rối loạn viêm do miễn dịch gây ra

Chương trình phát triển đang tiến triển nhanh chóng và theo kế hoạch, với dữ liệu liều tăng dần giai đoạn 1a và khởi động giai đoạn 1b/2a dự kiến trong nửa cuối năm 2026

Copenhagen, Đan Mạch, ngày 18 tháng 2 năm 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), một công ty công nghệ sinh học đang chuyển đổi tương lai của sức khỏe chuyển hóa, hôm nay công bố kết quả tích cực giai đoạn 1a liều tăng dần đơn (SAD) cho chất chặn kênh Kv1.3 của công ty, ZP9830. Phần thử nghiệm giai đoạn 1a đầu tiên ở người, trung tâm đơn, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, SAD, của thử nghiệm kết hợp SAD/multiple ascending dose (MAD), được thiết kế để đánh giá an toàn, dung nạp, dược động học (PK), và dược lý học (PD) của ZP9830 sau khi dùng cho các tình nguyện viên nam khỏe mạnh.

ZP9830 được dung nạp tốt trong thử nghiệm liều tăng dần đơn này, không ghi nhận các phát hiện an toàn giới hạn liều hoặc các vấn đề an toàn khác. Tất cả các phản ứng bất lợi phát sinh trong quá trình điều trị (TEAEs) đều không nghiêm trọng và nhẹ về mức độ. Không có phát hiện an toàn lâm sàng liên quan nào được ghi nhận trong các chỉ số sinh tồn, điện tâm đồ 12 đạo trình (ECG), khám sức khỏe, hoặc các tham số xét nghiệm an toàn. Các tham số PK tăng theo tỷ lệ liều trong phạm vi liều khảo sát, và dữ liệu từ nhóm truyền tĩnh mạch cho thấy sinh khả dụng của dạng tiêm dưới da rất cao.

“Chúng tôi rất hài lòng với kết quả giai đoạn 1a liều tăng dần đơn, thể hiện an toàn và dung nạp thuận lợi, cùng hồ sơ PK/PD phù hợp với kỳ vọng của chúng tôi về một liệu pháp miễn dịch có cơ chế hoạt động mới, đặc biệt,” ông David Kendall, MD, Giám đốc Y khoa của Zealand Pharma, phát biểu. “Quan trọng hơn, dữ liệu này còn nhấn mạnh sức mạnh của khả năng kỹ thuật peptide độc quyền của Zealand Pharma trong việc giải quyết các mục tiêu trước đây gặp nhiều thách thức và củng cố thêm niềm tin của chúng tôi vào ZP9830 như một chất chặn kênh Kv1.3 đầy hứa hẹn, có tiềm năng trong nhiều bệnh tự miễn và viêm nhiễm chưa được điều trị.”

Tiếp tục câu chuyện  

Về thử nghiệm giai đoạn 1a
Phần thử nghiệm giai đoạn 1a đầu tiên ở người, liều tăng dần (SAD) của thử nghiệm kết hợp SAD/multiple ascending dose (MAD), (ID: NCT06682975), được thực hiện trên các tình nguyện viên nam khỏe mạnh nhằm khảo sát tác động của các liều tăng dần của ZP9830 tiêm dưới da trên phạm vi liều rộng, cũng như một liều truyền tĩnh mạch. Các mục tiêu chính là đánh giá an toàn, dung nạp, và dược động học, với mục tiêu khám phá cơ chế như một mục tiêu phụ. Phần SAD của thử nghiệm này bao gồm một mô hình dược lý phù hợp để khám phá hoạt động điều chỉnh miễn dịch và cung cấp xác nhận sớm rằng ZP9830 ảnh hưởng đến sinh học tế bào miễn dịch như dự kiến. Phần MAD của thử nghiệm giai đoạn 1a này đang tiếp tục và đánh giá các tác động liên quan đến việc tiếp xúc kéo dài với ZP9830.

Về ZP9830
ZP9830 là một chất chặn kênh Kv1.3 có độ chọn lọc cao và tiềm năng điều trị nhiều bệnh viêm do miễn dịch gây ra. Kv1.3 là một kênh ion kali đặc hiệu, được tăng cường biểu hiện trên các tế bào T nhớ hiệu quả, đóng vai trò trung tâm trong tự miễn và viêm mãn tính thông qua việc giải phóng các cytokine gây viêm thúc đẩy tổn thương mô.

Các tác dụng chống viêm của việc chặn kênh Kv1.3 đã được chứng minh trong các mô hình tiền lâm sàng của các rối loạn miễn dịch. Việc biểu hiện chọn lọc của Kv1.3 trên các tế bào T nhớ hiệu quả làm cho nó trở thành mục tiêu điều trị hấp dẫn, vì việc ức chế dự kiến sẽ giữ gìn các chức năng bảo vệ của hệ miễn dịch rộng hơn.

Về Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển thuốc cho béo phì và sức khỏe chuyển hóa. Kết hợp hơn 25 năm kinh nghiệm R&D peptide với nền tảng dữ liệu độc quyền tận dụng các phương pháp dựa trên dữ liệu tiên tiến và AI/ML, Zealand Pharma hướng tới dẫn dắt một kỷ nguyên mới trong lĩnh vực béo phì và sức khỏe chuyển hóa.

Cho đến nay, hơn mười ứng viên thuốc do Zealand Pharma sáng chế đã bước vào phát triển lâm sàng, trong đó có hai sản phẩm đã ra thị trường và ba ứng viên đang trong giai đoạn phát triển cuối cùng. Công ty hợp tác với các đối tác dược phẩm và công nghệ sinh học toàn cầu để nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa.
Được thành lập năm 1998, Zealand Pharma có trụ sở chính tại Copenhagen, Đan Mạch, và có mặt tại Boston, Massachusetts, Hoa Kỳ. Tìm hiểu thêm tại www.zealandpharma.com.

Các tuyên bố dự báo
Thông cáo báo chí này chứa các “tuyên bố dự báo”, như định nghĩa trong Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán Riêng tư của Mỹ năm 1995, đã được sửa đổi, mặc dù không còn niêm yết tại Mỹ, nhưng được sử dụng như một định nghĩa để cung cấp kỳ vọng hoặc dự báo của Zealand Pharma về các sự kiện trong tương lai liên quan đến nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm dược phẩm, thời điểm các thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng của công ty, cũng như việc báo cáo dữ liệu từ đó. Các tuyên bố dự báo này có thể được nhận diện qua các từ như “nhắm tới,” “dự đoán,” “tin tưởng,” “có thể,” “ước tính,” “mong đợi,” “dự báo,” “mục tiêu,” “dự định,” “có thể,” “kế hoạch,” “có khả năng,” “tiềm năng,” “sẽ,” “sẽ có,” và các từ ngữ tương tự khác. Bạn không nên đặt quá nhiều niềm tin vào các tuyên bố này hoặc dữ liệu khoa học được trình bày. Người đọc được cảnh báo không dựa quá nhiều vào các tuyên bố dự báo này. Các tuyên bố này có thể gặp rủi ro, không chắc chắn và giả định không chính xác, có thể khiến kết quả thực tế khác xa đáng kể so với kỳ vọng đã đề ra, và có thể khiến bất kỳ hoặc tất cả các tuyên bố dự báo này trở nên sai lệch, bao gồm nhưng không giới hạn ở các chi phí hoặc trì hoãn bất ngờ trong các thử nghiệm lâm sàng và các hoạt động phát triển khác do các sự kiện an toàn bất lợi, tuyển dụng bệnh nhân hoặc lý do khác; các mối quan tâm bất ngờ phát sinh từ dữ liệu, phân tích hoặc kết quả bổ sung thu được trong các thử nghiệm lâm sàng; khả năng tiếp thị thành công các sản phẩm mới và hiện có; các thay đổi về quy định hoàn trả và luật pháp của chính phủ cùng cách hiểu liên quan; các giảm giá do chính phủ bắt buộc hoặc thị trường thúc đẩy đối với sản phẩm của chúng tôi; sự xuất hiện của các sản phẩm cạnh tranh; các vấn đề sản xuất tại các nhà sản xuất bên thứ ba; phụ thuộc vào các bên thứ ba, chẳng hạn như tổ chức nghiên cứu hoặc phát triển hợp đồng; tăng chi phí và chi tiêu không dự kiến; khả năng thực hiện các chiến lược tổ chức lại kinh doanh theo kế hoạch; thất bại trong việc bảo vệ và thực thi dữ liệu, quyền sở hữu trí tuệ và các quyền sở hữu khác của chúng tôi; các yêu cầu hoặc nghiên cứu bổ sung từ cơ quan quản lý, hoặc việc từ chối, trì hoãn phê duyệt hoặc không phê duyệt các ứng viên thuốc của chúng tôi; thất bại trong việc xin phép các cơ quan quản lý ở các khu vực khác; các yêu cầu về trách nhiệm sản phẩm và các yêu cầu khác; biến động lãi suất và tỷ giá hối đoái; các vi phạm hợp đồng hoặc chấm dứt hợp đồng bất ngờ; áp lực lạm phát trên nền kinh tế toàn cầu; và bất ổn chính trị. Nếu bất kỳ hoặc tất cả các tuyên bố dự báo này đều sai, kết quả thực tế của chúng tôi có thể khác biệt đáng kể và tiêu cực so với dự kiến hoặc giả định trong các tuyên bố này. Tất cả các tuyên bố dự báo này chỉ tính đến ngày công bố này của công ty và dựa trên thông tin có sẵn đến ngày công bố. Chúng tôi không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố dự báo nào này để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh xảy ra sau ngày này. Thông tin về các dược phẩm (bao gồm các hợp chất đang trong quá trình phát triển) trong tài liệu này không nhằm mục đích quảng cáo hoặc tư vấn y tế.

Thông tin liên hệ
Adam Lange (Nhà đầu tư)
Phó Chủ tịch, Quan hệ Nhà đầu tư
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Neshat Ahmadi (Nhà đầu tư)
Quản lý Quan hệ Nhà đầu tư
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Truyền thông)
Phó Chủ tịch, Truyền thông Doanh nghiệp và Quan hệ Truyền thông
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Truyền thông)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin