Việc mua lại chiến lược của Lundbeck đối với Longboard Pharmaceuticals đánh dấu sự mở rộng lớn trong lĩnh vực điều trị động kinh hiếm gặp

Khung Giao Dịch

H. Lundbeck A/S đã chuyển sang mua lại Longboard Pharmaceuticals, Inc., trong một giao dịch chuyển đổi có giá trị khoảng 2,6 tỷ USD theo giá trị vốn chủ sở hữu. Theo cấu trúc thỏa thuận, cổ đông của Longboard sẽ nhận được 60 USD mỗi cổ phần bằng tiền mặt—tương đương với mức chênh lệch 77% so với giá trung bình trọng số khối lượng 30 ngày tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2024. Giá trị giao dịch ròng, đã trừ tiền mặt sẵn có, là khoảng 2,5 tỷ USD (gần 17 tỷ DKK) dựa trên cơ sở pha loãng đầy đủ.

Ban giám đốc của cả hai công ty đã nhất trí phê duyệt giao dịch này, dự kiến sẽ hoàn tất trong quý IV năm 2024, phụ thuộc vào việc chào mua ít nhất đa số cổ phần có quyền biểu quyết còn lại của Longboard và nhận được các phê duyệt pháp lý cần thiết. Lundbeck dự định tài trợ cho việc mua lại này bằng quỹ dự trữ tiền mặt hiện có và các khoản vay ngân hàng đã thiết lập, với kỳ vọng quản lý đòn bẩy trong phạm vi mục tiêu sau khi hoàn tất.

Bexicaserin: Tài Sản Cốt Lõi

Tại trung tâm của thương vụ này là bexicaserin, ứng cử viên điều trị hàng đầu của Longboard, đại diện cho phương pháp tiếp cận thế hệ tiếp theo trong điều trị các rối loạn co giật. Hợp chất này hoạt động như một siêu chất kích thích 5-HT2C, một cơ chế tác động phân biệt nó trong bối cảnh điều trị hiện tại cho các bệnh thần kinh. Các bằng chứng lâm sàng và tiền lâm sàng đến nay đã cho thấy hiệu quả chống co giật khả quan, định vị bexicaserin như một liệu pháp tiềm năng hàng đầu trong phân khúc.

Hợp chất hiện đang tiến qua chương trình lâm sàng toàn cầu giai đoạn III mang tên Chương trình DEEp, bao gồm nhiều thử nghiệm, trong đó có nghiên cứu DEEp SEA quan trọng. Nghiên cứu này đánh giá hiệu quả của bexicaserin trong điều trị các cơn co giật liên quan đến hội chứng Dravet ở bệnh nhân từ hai tuổi trở lên. Chương trình DEEp rộng hơn dự kiến sẽ triển khai tại khoảng 80 địa điểm lâm sàng toàn cầu và dự kiến tuyển khoảng 480 người tham gia, bao gồm các dạng hội chứng DEE( như Lennox-Gastaut và các hội chứng động kinh hiếm khác.

Đáng chú ý, bexicaserin đã nhận được Chỉ định Điều trị Đột phá từ FDA Hoa Kỳ, một sự công nhận nhấn mạnh nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và tiềm năng lâm sàng của cơ chế tác động khác biệt của nó.

Bằng Chứng Lâm Sàng và Tiềm Năng Thị Trường

Dữ liệu lâm sàng mở rộng trong chín tháng gần đây đã cung cấp thêm bằng chứng hỗ trợ cho hồ sơ sản phẩm mục tiêu của bexicaserin và tính an toàn của cơ chế tác động 5-HT2C. Dữ liệu này củng cố tiềm năng của hợp chất trong việc mang lại lợi ích rõ rệt cho nhóm bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị hiệu quả. Các bệnh lý phát triển và động kinh là lĩnh vực cần thiết y tế chưa được đáp ứng, đặc biệt là các dạng hiếm như hội chứng Dravet và Lennox-Gastaut, nơi các liệu pháp hiện tại thường không đủ hiệu quả.

Đánh giá nội bộ của Lundbeck dự báo tiềm năng doanh thu đỉnh toàn cầu của bexicaserin nằm trong khoảng 1,5 đến 2 tỷ USD, phụ thuộc vào kết quả thành công của giai đoạn III và phê duyệt pháp lý. Dự kiến sẽ ra mắt thương mại vào quý IV năm 2028, đưa tài sản này trở thành một yếu tố góp phần đáng kể vào đa dạng hóa doanh thu trong tương lai.

Lý Do Chiến Lược và Xây Dựng Thương Hiệu

“Giao dịch chuyển đổi này sẽ trở thành nền tảng trong danh mục neuro-rare của Lundbeck, với tiềm năng thúc đẩy tăng trưởng trong thập kỷ tới,” ông Charl van Zyl, Chủ tịch kiêm CEO của Lundbeck, nhận định. “Bexicaserin giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng quan trọng cho bệnh nhân mắc các bệnh động kinh hiếm và nặng, nơi có rất ít lựa chọn điều trị tốt. Với thương vụ này, chúng tôi tiếp tục thực hiện chiến lược Đổi mới Tập trung của mình, thay đổi cuộc sống của những bệnh nhân mắc các rối loạn não nặng.”

Việc mua lại này phù hợp trực tiếp với mục tiêu chiến lược của Lundbeck trong việc xây dựng một danh mục các bệnh hiếm về thần kinh đặc thù và củng cố vị thế khoa học cũng như thương mại của công ty trong lĩnh vực động kinh hiếm. Bằng cách tích hợp pipeline giai đoạn lâm sàng của Longboard, Lundbeck có được một tài sản giai đoạn muộn bổ sung cho các chương trình phát triển trung và muộn của mình, đồng thời giải quyết các khoảng trống điều trị trong lĩnh vực bệnh còn nhiều hạn chế về đổi mới.

Ông Kevin R. Lind, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Longboard, nhấn mạnh tinh thần hợp tác thúc đẩy giao dịch: “Longboard được thành lập để thay đổi cuộc sống của những người mắc các bệnh thần kinh tàn phá. Tôi tự hào về những gì đội ngũ của chúng tôi đã đạt được, mang lại dữ liệu đột phá với phương pháp lâm sàng khác biệt và toàn diện để đáp ứng nhu cầu của nhiều dạng DEE. Khả năng của Lundbeck sẽ thúc đẩy tầm nhìn của chúng tôi nhằm cung cấp công bằng và tiếp cận nhiều hơn cho bệnh nhân DEE chưa được phục vụ, có nhu cầu y tế lớn.”

Lịch Trình Thực Hiện và Các Bước Tiếp Theo

Dự kiến hoàn tất giao dịch trong quý IV năm 2024 phụ thuộc vào các điều kiện chốt thường lệ, bao gồm việc nhận được các phê duyệt pháp lý cần thiết và sự chấp thuận của đa số cổ đông Longboard. Cấu trúc tài chính của Lundbeck—sử dụng quỹ tiền mặt hiện có và các khoản vay ngân hàng đã thiết lập—đưa ra lộ trình tài trợ rõ ràng mà không phụ thuộc vào thị trường vốn bên ngoài, giảm thiểu rủi ro thực hiện.

Sau khi giao dịch hoàn tất, trọng tâm của Lundbeck sẽ là giảm đòn bẩy của bảng cân đối kế toán trong khi tích hợp bexicaserin vào chiến lược bệnh hiếm về thần kinh rộng lớn hơn, định vị công ty để khai thác cơ hội thương mại đáng kể trong thị trường điều trị chưa được phục vụ.