Кризис різкого падіння акцій біотехнологічних компаній: змінні фактори FDA та внутрішні продажі, ціна акцій Kangpei послідовно зупиняється на рівні нижче обмеження

Ціна акцій Kangpei за останні дні різко впала, її ринкова вартість зникла більш ніж на 400 мільярдів юанів всього за два торгові дні, а сумарна кількість ордерів на ліміті перевищила 3.

Подвійний удар викликав паніку на ринку

Поштовхом стало брифінг для інвесторів 9 вересня. Kangpei оголосила, що клінічне дослідження фази III основної ін’єкції для схуднення CBL-514 буде відкладено на півроку, а FDA США рекомендує оптимізувати якість шкали оцінки накопичення жиру на животі (AFRS), використаної в дослідженні, а також необхідні додаткові валідаційні дослідження. Генеральний директор Лін Юфан наголосив, що регулятори не ставлять під сумнів дизайн чи ефективність препарату, а лише просять покращити якість шкали — покращити вибір і експресію фотографій, щоб полегшити інтерпретацію учасниками.

Ще більш тривожним для ринку є те, що скорочення володінь інсайдерами стало невидимим рушієм зниження цін на акції. Згідно зі статистикою Публічної інформаційної обсерваторії, інсайдери Kangpei були перепродані три місяці поспіль: у червні (до відокремлення) було продано 137 акцій, у липні — 117, а 4 менеджери — загалом 324 акції в серпні. Такий сигнал акціонерів про скорочення своїх часток часто трактується ринком як попередження про відсутність довіри до майбутнього.

Затримки несуть довгострокові ризики

Аналітики зазначили, що затримка у графіку запуску нових препаратів завдала суттєвого удару по оцінках. Якщо новий прогрес триватиме, CBL-514 доведеться чекати не раніше 2029 року, щоб отримати ліцензію на ліки у США, а азійському ринку також доведеться перепланувати нове випробування фази III. Це означає, що Kangpei, біотехнологічна зіркова компанія, яка раніше входила до індексу Taiwan 50, стикається з комерціалізацією, які значно перевищують очікування.

Кан Пей тоді зробив серйозне послання для уточнення, зазначивши, що затримка з прийняттям справи була активним рішенням для підвищення успішності інспекції та реєстрації, а не тим, що дані тесту були незадовільними. Однак ринок холодно відреагував на цю заяву, і ціна акцій зкотилася до 229,5 юанів 10 числа, а 11 числа знову впала до 207 юанів, що підтвердило песимізм інвесторів.

На чому фокус продовження?

Компанія веде переговори про ліцензійну співпрацю з десятьма провідними фармацевтичними компаніями світу, сподіваючись прискорити процес комерціалізації через міжнародну співпрацю. Ринкові спостереження зосередяться на трьох аспектах: чи зможе Kangpei успішно завершити оптимізацію масштабу, прогресу міжнародних переговорів щодо ліцензування та чи відповідає середньостроковий аналіз даних очікуванням. Як біотехнологічна компанія з ринковою капіталізацією у десятки мільярдів доларів, будь-які провали у регуляторній комунікації та управлінні прогресом безпосередньо вплинуть на довіру інвестицій.