Только что увидел, что Acadia получила негативное мнение от регулятора ЕС по поводу Daybue для лечения синдрома Ретта. Это довольно своевременно, поскольку препарат на самом деле показывает хорошие результаты на рынке США. За первые девять месяцев 2025 года они заработали 281,8 миллиона долларов в продажах, что на 12% больше по сравнению с прошлым годом. Но да, Европейское агентство по лекарственным средствам в основном отказало в заявке на маркетинг, поэтому одобрение значительно откладывается.

Что интересно, так это то, что они все еще оптимистичны по поводу США. Компания ожидает совокупные чистые продажи около 1,7 миллиарда долларов к 2028 году по всему портфелю — $1b от Nuplazid и $700m от Daybue. Плюс они только что получили одобрение FDA на Daybue Stix, новую порошковую форму, и запускают ее в первом квартале 2026 года, а более широкое распространение планируется во втором квартале. Так что новости о синдроме Ретта не так уж плохи, если смотреть на их внутренний pipeline.

Nuplazid — это настоящая денежная машина — 505,7 миллиона долларов в продажах за первые девять месяцев 2025 года, рост на 13% по сравнению с прошлым годом. Патентная защита до 2038 года означает, что у них еще есть долгий путь до появления генериков. Acadia сейчас занимает позицию «удерживать», но если они смогут справиться с ситуацией в ЕС и сохранить импульс в США, потенциал есть. Кто еще внимательно следит за новостями о синдроме Ретта или для кого setback в ЕС слишком большой препятствием?