A aquisição estratégica da Lundbeck da Longboard Pharmaceuticals marca uma expansão importante no tratamento de epilepsia rara

O Quadro do Acordo

H. Lundbeck A/S avançou para adquirir a Longboard Pharmaceuticals, Inc., numa transação transformadora avaliada em aproximadamente USD 2,6 mil milhões em valor de mercado. Segundo a estrutura do acordo, os acionistas da Longboard receberão USD 60 por ação em dinheiro — representando um prémio de 77% em relação ao preço médio ponderado pelo volume dos últimos 30 dias até 30 de setembro de 2024. O valor líquido da transação, considerando o dinheiro em caixa, é de USD 2,5 mil milhões (aproximadamente DKK 17 mil milhões) numa base totalmente diluída.

Os conselhos de administração de ambas as empresas aprovaram unanimemente a transação, que se espera que seja concluída no quarto trimestre de 2024, sujeita à entrega de pelo menos a maioria das ações com direito a voto da Longboard e à obtenção das aprovações regulatórias necessárias. A Lundbeck planeia financiar a aquisição através das reservas de caixa existentes e da sua facilidade bancária estabelecida, com expectativas de gerir a alavancagem dentro dos parâmetros-alvo após o encerramento.

Bexicaserin: O Ativo Fundamental

No centro desta aquisição encontra-se o bexicaserin, o principal candidato terapêutico da Longboard, que representa uma abordagem de próxima geração para o tratamento de distúrbios convulsivos. O composto atua como um superagonista de 5-HT2C, um mecanismo de ação que o distingue no panorama atual de tratamentos para condições neurológicas. Evidências clínicas e pré-clínicas até à data demonstraram efeitos anti-convulsivos encorajadores, posicionando o bexicaserin como uma potencial terapia de referência na sua classe.

O composto encontra-se atualmente a avançar num programa clínico global de fase III designado o Programa DEEp, que inclui múltiplos ensaios, incluindo o estudo DEEp SEA, de importância crucial. Este ensaio avalia a eficácia do bexicaserin no tratamento de convulsões associadas à síndrome de Dravet em pacientes com dois anos ou mais. O programa mais amplo DEEp está planeado para cerca de 80 locais clínicos globalmente e visa inscrever aproximadamente 480 participantes com várias formas de encefalopatias epilépticas (DEE), incluindo a síndrome de Lennox-Gastaut e outras síndromes epilépticas raras.

Notavelmente, o bexicaserin já obteve a Designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) da FDA dos EUA, reconhecimento que sublinha a necessidade médica não satisfeita que aborda e o potencial significado clínico do seu mecanismo diferenciado.

Evidência Clínica e Potencial de Mercado

Dados clínicos recentes de nove meses de duração, de um estudo aberto, forneceram suporte adicional ao perfil de produto-alvo do bexicaserin e à natureza de menor risco do seu modo de ação 5-HT2C. Estes dados reforçam o potencial do composto para oferecer benefícios relevantes numa população de pacientes com poucas opções de tratamento eficazes. As encefalopatias de desenvolvimento e epilépticas representam uma área significativa de necessidade médica não satisfeita, especialmente para formas raras como as síndromes de Dravet e Lennox-Gastaut, onde as terapêuticas atuais muitas vezes são inadequadas.

As avaliações internas da Lundbeck projetam um potencial de vendas globais máximas para o bexicaserin entre USD 1,5 e 2 mil milhões, dependendo do sucesso nos resultados da fase III e da aprovação regulatória. A previsão de lançamento comercial está prevista para o quarto trimestre de 2028, posicionando este ativo como um contributo importante para a diversificação futura de receitas.

Justificação Estratégica e Construção de Franchises

“Esta transação transformadora tornará-se uma pedra angular na franquia neuro-rara da Lundbeck, com potencial para impulsionar o crescimento na próxima década”, afirmou Charl van Zyl, Presidente e CEO da Lundbeck. “O bexicaserin responde a uma necessidade médica crítica não satisfeita para pacientes com epilepsias raras e severas, para as quais existem muito poucas opções de tratamento eficazes. Com esta aquisição, continuamos a executar a nossa estratégia de Inovador Focado, transformando a vida de pacientes com distúrbios cerebrais severos.”

A aquisição alinha-se diretamente com o objetivo estratégico da Lundbeck de construir uma franquia especializada em doenças neuro-raras e reforça a liderança científica e comercial da empresa em epilepsias raras. Ao integrar o pipeline em fase clínica da Longboard, a Lundbeck obtém um ativo em fase avançada que complementa os seus programas de desenvolvimento em fases intermédias e finais, ao mesmo tempo que preenche lacunas terapêuticas numa área onde a inovação permanece limitada.

Kevin R. Lind, Presidente e Diretor Executivo da Longboard, destacou o espírito colaborativo que impulsiona a transação: “A Longboard foi fundada para transformar a vida de pessoas que vivem com condições neurológicas devastadoras. Estou incrivelmente orgulhoso do que a nossa equipa conseguiu, entregando dados inovadores com uma abordagem clínica diferenciada e inclusiva para responder às necessidades de uma vasta gama de DEEs. As capacidades da Lundbeck acelerarão a nossa visão de proporcionar maior equidade e acesso para pacientes com DEE que têm necessidades médicas não satisfeitas.”

Cronograma de Execução e Próximos Passos

O encerramento previsto da transação no Q4 2024 está sujeito às condições habituais de encerramento, incluindo a obtenção das aprovações regulatórias necessárias e a aprovação da maioria dos acionistas da Longboard. A estrutura de financiamento da Lundbeck — utilizando o dinheiro em caixa existente e facilidades bancárias estabelecidas — oferece um caminho claro de financiamento sem dependência de mercados de capitais externos, reduzindo o risco de execução.

Após o encerramento da transação, o foco imediato da Lundbeck será a redução da alavancagem do seu balanço, ao mesmo tempo que integra o bexicaserin na sua estratégia mais ampla de doenças neuro-raras, posicionando a empresa para captar uma oportunidade comercial significativa num mercado terapêutico subatendido.