Boston Scientific lanza oficialmente el sistema de medición tridimensional OPAL HDx

Recientemente, Boston Scientific anunció que su nuevo sistema de mapeo tridimensional de electrofisiología cardíaca OPAL HDx ha sido aprobado oficialmente por la Administración Nacional de Productos Médicos. Este sistema está equipado con el módulo de software FARAVIEW, que puede usarse en conjunto con el catéter de ablación por pulso de campo eléctrico cardíaco de uso único FARAWAVE NAV, que cuenta con función de localización magnética adicional, para lograr la función de mapeo tridimensional del corazón.

Actualmente, los médicos pueden usar primero un catéter de mapeo independiente para examinar y analizar el patrón de conducción eléctrica del corazón antes de realizar la cirugía de PFA, y así diseñar un plan de ablación para cada paciente. Por ejemplo, en Estados Unidos, la proporción de uso de mapeo tridimensional en cirugías de ablación con catéter para fibrilación auricular alcanza entre el 80% y el 90%. La función de visualización de la tecnología de mapeo tridimensional ayuda a los médicos a observar en tiempo real la posición, forma y rotación del catéter, lo cual es crucial para planificar con precisión la trayectoria, confirmar la ubicación de la ablación, reducir el tiempo de fluoroscopía, mejorar la eficiencia y confianza en la operación, y garantizar la seguridad del paciente.

El módulo de software FARAVIEW permite a los médicos visualizar claramente los resultados del mapeo tridimensional y la ablación. Cuenta con la función exclusiva FieldTag para marcar la ablación por pulso, que puede guiar la estrategia de ablación, asistir en la planificación, ejecución y confirmación de la ablación. Los resultados preliminares del estudio clínico NAVIGATE-PF muestran que el módulo de software FARAVIEW puede proporcionar soporte visual preciso y confiable para la evaluación de la fase aguda y crónica del tratamiento de PFA en fibrilación auricular.

El vicepresidente de la división de soluciones para fibrilación auricular de Boston Scientific en China, Gong Lingyun, afirmó que el sistema FARAPULSE PFA es el producto de PFA más utilizado a nivel mundial. La aprobación de este nuevo sistema tridimensional marca que Boston Scientific cuenta con un sistema de PFA con indicaciones más amplias, funciones integradas y capacidad de expresión completa, logrando una transición de la “ventaja en energía” a la “ventaja en sistema”. Esto también mejora aún más la facilidad de uso, seguridad y accesibilidad del sistema FARAPULSE PFA en el tratamiento de PFA, proporcionando a los médicos de electrofisiología en China herramientas de diagnóstico y tratamiento más completas. En el futuro, Boston Scientific continuará perfeccionando las soluciones integradas para la fibrilación auricular, brindando a médicos y pacientes en China más opciones de tratamiento y promoviendo un desarrollo de alta calidad en el diagnóstico y tratamiento de la fibrilación auricular.

El sistema FARAPULSE PFA de Boston Scientific fue aprobado en China en julio de 2024 para tratar la fibrilación auricular paroxística, recurrente y sintomática resistente a medicamentos, y para fines de 2025, la indicación se ampliará a pacientes con fibrilación auricular persistente sintomática resistente a medicamentos. Además, el catéter de ablación por pulso de campo eléctrico cardíaco de uso único FARAWAVE NAV, que cuenta con función de localización magnética adicional, fue aprobado en China en diciembre de 2025.