Лілі(LLY.US) отримала схвалення для ключових 3-етапних клінічних досліджень нового препарату в Китаї

Нещодавно Eli Lilly (LLY.US) оголосила, що новий довготривалий агоніст рецептора аміліду eloralintide було схвалено Центром з оцінки лікарських засобів (CDE) при Державному управлінні з контролю за обігом лікарських засобів у Китаї, а також одночасно в Китаї розпочато 3 глобальні ключові клінічні дослідження фази 3, щоб підтримати майбутню реєстрацію цього продукту в Китаї для кількох показань, з метою задоволення клінічних потреб пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою та їх супутніми захворюваннями, а також надання більш ефективних і добре переносимих варіантів лікування.

Eloralintide — це потужний, селективний, довготривалий агоніст рецептора аміліду (AMYR), який може з високою спорідненістю зв’язуватися з рецептором аміліду 1 типу людини (AMY1R), зберігаючи селективність щодо рецептора кальцитоніну людини (hCTR). Таким чином, водночас із підтриманням ефекту зниження маси тіла також покращуються шлунково-кишкові реакції, що дозволяє досягати балансу між ефективністю та переносимістю. Селективність Eloralintide щодо рецептора аміліду може знижувати потенційні ризики, пов’язані з активністю рецептора кальцитоніну. Оскільки період напіввиведення препарату з плазми є доволі тривалим (близько 14 днів), цей продукт застосовують для підшкірного (SC) введення один раз на тиждень.

Eloralintide розробляється для таких показань: як допоміжна терапія до дієтичного контролю та фізичних вправ — для довготривалого контролю маси тіла в дорослих, хворих на ожиріння або надмірну вагу (за наявності щонайменше 1 коморбідності, пов’язаної з масою тіла); для комбінованої терапії — для довготривалого контролю маси тіла в дорослих пацієнтів, які вже застосовували препарати класу інкретинів, але не досягли терапевтичних цілей.