Funcionarios de la FDA dejan sus cargos, impulsando un aumento del 36% en las acciones de uniQure

Investing.com - Las acciones de uniQure BV (NASDAQ:QURE) se dispararon un 36% el lunes, tras informes de que el director del Departamento de Vacunas y Terapias Génicas de la FDA de EE. UU. está a punto de dejar su cargo, lo que llevó a varios analistas a mejorar las calificaciones del sector biotecnológico. REGENXBIO (NASDAQ:RGNX) subió un 13%, y Biohaven (NYSE:BHVN) un 23%.

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Vinay Prasad dejará el próximo mes el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos para volver a la academia. Durante su mandato, las empresas de terapia génica enfrentaron incertidumbre regulatoria.

El analista de RBC Capital, Luca Issi, elevó la calificación de uniQure de mantener en el sector a superar al mercado, y el precio objetivo de $11.00 a $35.00. La compañía recientemente sufrió un revés, ya que la FDA indicó que no aprobaría su medicamento para la enfermedad de Huntington basado en comparaciones con la historia natural, y uniQure afirmó que esto representa un “cambio importante” en comparación con la comunicación previa antes de la llegada del nuevo liderazgo de la FDA.

Issi escribió: “Creemos que la salida de Prasad podría abrir una discusión más equilibrada sobre riesgos y beneficios para la enfermedad de Huntington.” Ahora, el analista estima que la probabilidad de aprobación final del medicamento es del 50%.

El analista de Stifel, Paul Matteis, describió la salida de Prasad como un “gran beneficio para la industria biotecnológica, especialmente para las empresas del campo de las enfermedades raras.” Matteis señaló que varias empresas de terapia génica y enfermedades raras enfrentan presión en la categoría de “evitación de riesgos en la FDA”, y que se informó que Prasad había revocado opiniones del equipo de revisión y emitido recomendaciones negativas.

El analista de Truist comentó que el mandato de Prasad “marca una desviación drástica de la aproximación más flexible a la regulación de enfermedades raras y graves adoptada por su predecesor, Peter Marks.” Bajo su liderazgo, varias compañías enfrentaron cambios en los estándares regulatorios, a pesar de que en las fases de desarrollo ya se había llegado a acuerdos sobre estos criterios.

uniQure ha programado una reunión Tipo B para el segundo trimestre.

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