Dosis tunggal ZP9830 ditoleransi dengan baik, tanpa kejadian merugikan serius atau berat maupun temuan keamanan yang membatasi dosis yang diamati pada tingkat dosis apa pun

ZP9830 menunjukkan profil farmakokinetik sesuai prediksi berdasarkan data prapliklinik, dan biomarker farmakodinamik eksploratori menunjukkan aktivitas yang kuat dan bergantung dosis yang konsisten dengan keterlibatan target Kv1.3

ZP9830 adalah penghambat saluran Kv1.3 yang sangat poten dan selektif dengan potensi untuk mengatasi berbagai gangguan inflamasi yang dimediasi sistem imun

Program pengembangan berjalan dengan cepat dan sesuai rencana, dengan data dosis meningkat tunggal Fase 1a dan inisiasi Fase 1b/2a diharapkan pada paruh kedua 2026

Kopenhagen, Denmark, 18 Februari 2026 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), perusahaan bioteknologi yang mengubah masa depan kesehatan metabolik, hari ini mengumumkan hasil topline positif dosis meningkat tunggal Fase 1a untuk penghambat saluran Kv1.3 perusahaan, ZP9830. Bagian SAD (single ascending dose) dari uji gabungan fase 1a SAD/multiple ascending dose (MAD) yang dilakukan di satu pusat, dirancang untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik (PK), dan farmakodinamik (PD) dari ZP9830 setelah pemberian kepada peserta pria sehat.

ZP9830 ditoleransi dengan baik dalam uji dosis meningkat tunggal ini, tanpa temuan keamanan yang membatasi dosis atau kekhawatiran keamanan lainnya. Semua kejadian merugikan yang muncul selama pengobatan (TEAEs) bersifat tidak serius dan ringan. Tidak ada temuan keamanan yang relevan secara klinis yang diamati pada tanda vital, rekaman elektrokardiogram 12-lead (ECG), pemeriksaan fisik, atau parameter laboratorium keamanan. Parameter PK meningkat secara proporsional terhadap dosis yang diselidiki, dan data dari kohort intravena menunjukkan bioavailabilitas formulasi subkutan yang sangat tinggi.

“Kami sangat senang dengan hasil dosis meningkat tunggal Fase 1a, yang menunjukkan keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan, serta profil PK/PD yang sesuai dengan harapan kami untuk terapi imunologis yang sangat berbeda dan dengan mekanisme aksi yang baru,” kata David Kendall, MD, Chief Medical Officer Zealand Pharma. “Yang penting, data ini juga menegaskan kekuatan kemampuan rekayasa peptida milik Zealand Pharma dalam menargetkan target yang secara historis menantang dan semakin memperkuat kepercayaan kami pada ZP9830 sebagai penghambat saluran Kv1.3 yang menjanjikan dengan potensi dalam berbagai penyakit autoimun dan inflamasi yang belum terpenuhi kebutuhan medisnya.”

Cerita Berlanjut

Tentang uji fase 1a
Bagian dosis meningkat tunggal (SAD) dari uji gabungan fase 1a (ClinicalTrials.gov ID: NCT06682975) dilakukan pada peserta pria sehat untuk menyelidiki efek dosis tunggal meningkat ZP9830 yang diberikan secara subkutan di berbagai rentang dosis, serta secara intravena pada satu tingkat dosis. Tujuan utama adalah menilai keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik, dengan bukti mekanisme sebagai tujuan eksploratori tambahan. Bagian SAD dari uji ini mencakup model farmakologis yang sesuai untuk mengeksplorasi aktivitas imunomodulator dan memberikan konfirmasi awal bahwa ZP9830 mempengaruhi biologi sel imun sebagaimana dimaksud. Bagian MAD dari uji fase 1a ini sedang berlangsung dan menilai efek yang terkait dengan paparan berkepanjangan terhadap ZP9830.

Tentang ZP9830
ZP9830 adalah penghambat saluran Kv1.3 yang kuat dan selektif dengan potensi untuk mengobati berbagai penyakit inflamasi yang dimediasi sistem imun. Kv1.3 adalah saluran ion kalium yang secara selektif meningkat ekspresinya pada sel T memori efektor, yang memainkan peran sentral dalam autoimun dan inflamasi kronis melalui pelepasan sitokin pro-inflamasi yang menyebabkan kerusakan jaringan.

Efek anti-inflamasi dari penghambatan saluran Kv1.3 telah ditunjukkan dalam model prapliklinik gangguan imunologis. Ekspresi selektif Kv1.3 pada sel T memori efektor menjadikannya target terapeutik yang menarik, karena penghambatan diharapkan dapat mempertahankan fungsi pelindung dari sistem imun yang lebih luas.

Tentang Zealand Pharma A/S
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) adalah perusahaan bioteknologi yang fokus pada pengembangan obat untuk obesitas dan kesehatan metabolik. Menggabungkan lebih dari 25 tahun keahlian R&D peptida dengan platform data milik sendiri yang memanfaatkan pendekatan berbasis data canggih dan AI/ML, Zealand Pharma bertujuan memimpin era baru dalam obesitas dan kesehatan metabolik.

Hingga saat ini, lebih dari sepuluh kandidat obat yang ditemukan oleh Zealand Pharma telah memasuki pengembangan klinis, di mana dua produk telah mencapai pasar dan tiga kandidat dalam pengembangan tahap akhir. Perusahaan memiliki kolaborasi dengan mitra farmasi dan bioteknologi global untuk penelitian, pengembangan, dan komersialisasi.
Didirikan pada 1998, Zealand Pharma berkantor pusat di Kopenhagen, Denmark, dengan kehadiran di AS di Boston, Massachusetts. Pelajari lebih lanjut di www.zealandpharma.com.

Pernyataan ke depan
Siara pers ini mengandung “pernyataan ke depan”, sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 di Amerika Serikat, sebagaimana diubah, meskipun saat ini tidak lagi terdaftar di AS, digunakan sebagai definisi untuk memberikan harapan atau perkiraan Zealand Pharma tentang peristiwa di masa depan terkait penelitian, pengembangan, dan komersialisasi produk farmasi, waktu uji klinis dan praproduksi perusahaan, serta pelaporan data dari sana. Pernyataan ke depan ini dapat dikenali dari kata-kata seperti “bertujuan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “dapat,” “memperkirakan,” “mengharapkan,” “meramalkan,” “tujuan,” “bermaksud,” “dapat,” “rencana,” “mungkin,” “potensial,” “akan,” “akan,” dan kata-kata lain dengan makna serupa. Anda tidak boleh terlalu bergantung pada pernyataan ini, atau data ilmiah yang disajikan. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung secara berlebihan pada pernyataan ke depan ini. Pernyataan ke depan ini tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan asumsi yang tidak akurat, yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diharapkan, dan dapat menyebabkan semua atau sebagian dari pernyataan ke depan tersebut salah, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, biaya tak terduga atau penundaan dalam uji klinis dan kegiatan pengembangan lainnya akibat kejadian keamanan yang merugikan, rekrutmen pasien, atau lainnya; kekhawatiran tak terduga yang mungkin muncul dari data, analisis, atau hasil tambahan yang diperoleh selama uji klinis; kemampuan kami untuk memasarkan produk baru dan yang sudah ada dengan sukses; perubahan aturan penggantian biaya dan hukum pemerintah serta interpretasi terkait; penurunan harga yang ditetapkan oleh pemerintah atau pasar untuk produk kami; peluncuran produk pesaing; masalah produksi di pihak ketiga; ketergantungan pada pihak ketiga, misalnya organisasi penelitian atau pengembangan kontrak; pertumbuhan biaya dan pengeluaran yang tidak terduga; kemampuan kami untuk melakukan reorganisasi strategis bisnis sesuai rencana; kegagalan melindungi dan menegakkan data, kekayaan intelektual, dan hak kepemilikan lainnya serta ketidakpastian terkait klaim dan tantangan kekayaan intelektual; otoritas regulasi mungkin memerlukan informasi tambahan atau studi lebih lanjut, atau menolak, menunda, atau gagal menyetujui kandidat obat kami; kegagalan mendapatkan persetujuan regulasi di yurisdiksi lain; risiko tanggung jawab produk dan klaim lainnya; fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; pelanggaran kontrak tak terduga atau penghentian; tekanan inflasi pada ekonomi global; dan ketidakpastian politik. Jika salah satu atau semua pernyataan ke depan tersebut terbukti salah, hasil aktual kami dapat berbeda secara material dan merugikan dari yang diharapkan atau diimplikasikan oleh pernyataan tersebut. Semuanya, tetapi tidak terbatas pada, faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan kami dalam pernyataan ke depan apa pun. Semua pernyataan ke depan ini hanya berlaku sejak tanggal pengumuman perusahaan ini dan didasarkan pada informasi yang tersedia bagi Zealand Pharma sampai tanggal pengumuman ini. Kami tidak berkomitmen memperbarui pernyataan ke depan ini untuk mencerminkan kejadian atau keadaan yang terjadi setelah tanggal ini. Informasi mengenai farmasi (termasuk senyawa yang sedang dikembangkan) dalam materi ini tidak dimaksudkan sebagai iklan atau nasihat medis.

Kontak
Adam Lange (Investor)
Wakil Presiden, Hubungan Investor
Zealand Pharma
alange@zealandpharma.com

Neshat Ahmadi (Investor)
Manajer Hubungan Investor
Zealand Pharma
neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Media)
Wakil Presiden, Komunikasi Korporat dan Hubungan Media
Zealand Pharma
RjamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Media)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.