Pfizer(BMY) 'Cavanpax', setelah konversi obat tetap terbukti aman… Kebangkitan "pengubah aturan permainan" dalam pengobatan skizofrenia

百时美施贵宝(BMY)公布了精神分裂症治疗药物"科文菲"转换策略中确认患者安全性的临床试验结果，提出了治疗范式改变的可能性。
Dari obat antipsikotik yang ada ke “Kovinfi”, pasien tetap stabil terlepas dari kecepatan pemberian, dan tidak ada kasus penghentian pengobatan karena kurangnya efektivitas.

百时美施贵宝于25日至29日(当地时间)在意大利佛罗伦萨举行的精神分裂症国际研究学会(SIRS)上公布了4期临床试验数据。
Data uji klinis fase 4 diumumkan oleh Bristol-Myers Squibb di Simposium Internasional Penelitian Skizofrenia (SIRS) yang diadakan di Florence, Italia, dari tanggal 25 hingga 29.

此项研究评估了105名成人精神分裂症门诊患者从现有非典型抗精神病药物转换为"科文菲"单药治疗过程中的症状稳定性、安全性和耐受性。
Studi ini mengevaluasi stabilitas gejala, keamanan, dan tolerabilitas selama proses transisi 105 pasien skizofrenia dewasa dari pengobatan antipsikotik atipikal yang ada ke monoterapi “Kovinfi”.

临床试验为期8周，比较了在2周或4周内逐步减量现有药物的两种交叉转换策略。
Uji klinis ini berlangsung selama 8 minggu, membandingkan dua strategi transisi silang dengan pengurangan bertahap obat yang ada selama 2 atau 4 minggu.

结果显示，两组患者的平均PANSS(阳性和阴性症状量表)评分均维持在基线以下，显示出稳定的治疗效果。
Hasil menunjukkan bahwa skor PANSS rata-rata (Skala Gejala Positif dan Negatif) untuk kedua kelompok pasien tetap di bawah baseline, menunjukkan efektivitas pengobatan yang stabil.

尤其值得注意的是，没有患者因疗效不足而终止治疗。
Yang terutama patut dicatat adalah tidak ada pasien yang menghentikan pengobatan karena kurangnya efektivitas.

试验完成率也较高。
Tingkat penyelesaian uji coba juga cukup tinggi.

约86%的患者完成了8周治疗，中止率在慢速转换组为15.1%，快速转换组为13.5%，差异不大。
Sekitar 86% pasien menyelesaikan pengobatan selama 8 minggu, dengan tingkat penghentian 15,1% untuk kelompok transisi lambat dan 13,5% untuk kelompok transisi cepat, tidak ada perbedaan signifikan.

PANSS评分分别平均下降4.2分和3.1分，反映临床总体严重程度的CGI-S评分在两组中均有小幅改善。
Skor PANSS rata-rata menurun masing-masing sebesar 4,2 dan 3,1, dengan penilaian CGI-S yang mencerminkan tingkat keparahan klinis yang menunjukkan perbaikan kecil di kedua kelompok.

评估社会功能的PSP指标也有所上升，提示了患者日常功能方面的改善潜力。
Indikator PSP yang mengevaluasi fungsi sosial juga menunjukkan peningkatan, menunjukkan potensi perbaikan dalam fungsi sehari-hari pasien.

安全性方面也获得了积极结果。
Hasil positif juga diperoleh dalam hal keamanan.

治疗期间约49%的患者报告了不良事件，但均为轻度，未发现新的安全性信号。
Sekitar 49% pasien melaporkan kejadian advers yang terjadi selama pengobatan, tetapi semuanya ringan, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang ditemukan.

因不良事件导致的治疗中止极为有限。
Penghentian pengobatan akibat kejadian advers sangat terbatas.

领导此项研究的David Walling博士评价道："在精神分裂症治疗中，药物转换虽常见，但支持其的数据却很有限。
Dr. David Walling, yang memimpin penelitian ini, menyatakan: "Meskipun transisi obat umum dalam pengobatan skizofrenia, data yang mendukungnya sangat terbatas.

'科文菲’转换时，无论速度快慢，患者状态均能保持稳定，这将成为临床实践中的重要参考标准。"
Transisi “Kovinfi”, terlepas dari kecepatan, pasien tetap stabil, ini akan menjadi standar referensi penting dalam praktik klinis."

百时美施贵宝神经科学部门负责人Harald Hampel博士也表示："'科文菲’是数十年来首个具有全新作用机制的治疗药物。
Dr. Harald Hampel, kepala departemen ilmu saraf Bristol-Myers Squibb, juga menyatakan: "‘Kovinfi’ adalah obat terapi pertama dengan mekanisme aksi baru dalam beberapa dekade.

其在确保患者安全与治疗连续性方面的表现，将为医疗专业人员的处方决策提供重要依据。"
Kinerjanya dalam menjamin keamanan pasien dan kontinuitas pengobatan akan memberikan dasar penting bagi pengambilan keputusan resep oleh para profesional medis."

"科文菲"是一种以毒蕈碱受体为靶点的双重作用机制治疗药物，提供了区别于现有多巴胺中心疗法的全新治疗路径。
“Kovinfi” adalah obat terapi dengan mekanisme ganda yang menargetkan reseptor muskarinik, memberikan jalur pengobatan baru yang berbeda dari terapi pusat dopamin yang ada.

市场关注其有望成为精神分裂症治疗领域的"游戏规则改变者"，此次临床试验结果被视为支持其在真实处方环境中应用可能性的证据。
Pasar memperhatikan bahwa ia memiliki potensi untuk menjadi “pengubah permainan” dalam pengobatan skizofrenia, dan hasil uji klinis ini dipandang sebagai bukti yang mendukung kemungkinan penggunaannya dalam lingkungan resep nyata.

评论：凭借区别于现有药物的作用机制，"科文菲"在实际临床转换过程中也证实了其稳定性，预计未来将加强百时美施贵宝在精神分裂症治疗市场的地位。
Komentar: Dengan mekanisme aksi yang berbeda dari obat yang ada, “Kovinfi” juga telah membuktikan stabilitasnya dalam proses transisi klinis, dan diharapkan akan memperkuat posisi Bristol-Myers Squibb di pasar pengobatan skizofrenia di masa depan.