[특징주] 에이비엘바이오, 美 자회사 임상서 OS 우월성 미입증에 급락

[Caractéristiques] ABL Bio, chute brutale après que la filiale américaine n'a pas prouvé la supériorité OS dans l'essai clinique

En raison de l’annonce des résultats cliniques principaux de la filiale américaine Compass Therapeutics, ABL Bio a connu une forte chute en cours de séance.

Selon les informations de la bourse sud-coréenne, ABL Bio a chuté de 32 300 won sud-coréens (18,70 %) par rapport à la séance précédente, clôturant à 140 400 won. Pendant la séance, le cours est brièvement tombé à 131 900 won, avec une baisse amplifiée.

La faiblesse du cours est interprétée comme étant influencée par les données cliniques publiées par Compass Therapeutics sur la combinaison de tovesimig et de la chimiothérapie à base de paclitaxel. Les résultats montrent que la survie globale (OS) de la thérapie combinée est de 8,9 mois, inférieure à 9,4 mois pour la monothérapie, ne permettant pas de prouver une amélioration significative sur l’indicateur clé.

D’autre part, en ce qui concerne la survie sans progression (PFS), la thérapie combinée atteint 4,7 mois contre 2,6 mois pour la monothérapie, ce qui montre une amélioration statistiquement significative. Cependant, le marché privilégie davantage les résultats de l’OS, considéré comme un critère clé pour l’approbation d’un nouveau médicament.

De son côté, la société explique que, en raison de l’effet de croisement des patients du groupe témoin, les données de survie ont été en quelque sorte diluées. Compass Therapeutics prévoit de négocier avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant la demande d’approbation de nouveau médicament (BLA) basée sur ces données.

Cependant, le secteur financier considère généralement que les attentes d’approbation ont été revues à la baisse. L’analyste de DS Investment Securities, Kim Min-jung, a indiqué : « La FDA exigeait auparavant, en plus des données sur le taux de réponse objective (ORR), des données finales sur la mOS », « étant donné qu’ils n’ont pas pu garantir une supériorité sur l’indicateur clé, l’obtention d’une approbation ne sera pas facile. » Elle a ajouté : « Se baser uniquement sur certains sous-groupes pour justifier une approbation est limité. »

Auparavant, après l’annonce par ABL Bio du changement de priorité dans le développement du médicament contre la maladie de Parkinson, ABL301, en collaboration avec Sanofi, le cours de l’action avait également fortement chuté. Ces résultats cliniques semblent exercer une pression supplémentaire sur un sentiment d’investissement déjà affaibli.