Protagóniste (PTGX) Nuevo medicamento para la psoriasis ‘ICOTYDE’, un año de ensayos clínicos confirma “mejora completa”…… La terapia oral abre una nueva era

La empresa biotecnológica estadounidense Protagonist Therapeutics (PTGX) ha publicado datos de un año de ensayos clínicos de fase 3 del medicamento para el tratamiento de la psoriasis ‘ICOTYDE’, consolidando su posición como un medicamento innovador oral. ‘ICOTYDE’ también ha demostrado un efecto continuo de eliminación completa de la piel y una seguridad estable, y se está convirtiendo en una alternativa diferenciada en el mercado de tratamientos para la psoriasis en placas moderada a grave.

Protagonist Therapeutics (PTGX) anunció que se presentarán los datos a largo plazo de ‘ICOTYDE’ en la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) 2026. Estos resultados se basan en los estudios ICONIC-ADVANCE 1·2 e ICONIC-LEAD, cuyo núcleo se centra en la consistencia de los efectos del tratamiento y la seguridad durante 52 semanas.

‘ICOTYDE’ es el primer y único medicamento peptídico oral que bloquea de manera precisa el receptor de la interleucina-23 (IL-23), caracterizándose por dirigirse directamente a la vía central de la respuesta inflamatoria. Junto con la conveniencia de una tableta oral diaria, se espera que mejore significativamente el acceso de los pacientes al medicamento, superando a los biológicos inyectables existentes.

En el estudio ICONIC-ADVANCE, ‘ICOTYDE’ mostró que hasta la semana 52, el porcentaje de pacientes que lograron una eliminación completa de la piel (PASI 100) continuó aumentando. En particular, los pacientes del grupo de placebo inicial que cambiaron a ‘ICOTYDE’ después de 16 semanas alcanzaron niveles de mejora de la piel similares a los del grupo de tratamiento original. En términos de seguridad, no se encontraron nuevas señales anormales, y a la semana 24, la tasa de reacciones adversas e infecciones fue inferior a la de la competencia, el ducravacitinib.

El estudio ICONIC-LEAD dirigido a pacientes adolescentes también arrojó resultados similares. En el punto de un año, aproximadamente el 60% de los pacientes lograron una eliminación completa de la piel, y el 86% alcanzó un PASI 90. De esos, el 92% mantuvo los efectos del tratamiento después de 24 semanas. A pesar del uso prolongado, no se encontraron problemas adicionales de seguridad.

El CEO de Protagonist, Dinesh Patel, enfatizó: “Con un efecto inhibidor de IL-23, una seguridad excepcional y la conveniencia de ser oral, ‘ICOTYDE’ podrá ampliar realmente las opciones de tratamiento para los pacientes con psoriasis grave”, y afirmó que “este es un caso que demuestra la competitividad de nuestra plataforma peptídica”.

Este medicamento se está comercializando a través de una colaboración con Janssen Biotech, una subsidiaria de Johnson & Johnson (JNJ), en cooperación con la subsidiaria de Johnson & Johnson, Yangsen Biotech. Protagonist ha obtenido regalías por etapas basadas en ventas y ha recibido un pago por hitos de 50 millones de dólares (aproximadamente 720 mil millones de wones). En el futuro, también podría recibir pagos por rendimiento de hasta 580 millones de dólares (aproximadamente 8.352 billones de wones).

La ‘psoriasis en placas’ es una enfermedad inmunológica crónica que afecta a aproximadamente 125 millones de personas en todo el mundo, acompañada de inflamación y queratinización causadas por la proliferación excesiva de células de la piel. Especialmente, la calidad de vida de los pacientes moderados a graves se ve gravemente afectada, y existe una alta demanda de opciones de tratamiento efectivas y de larga duración.

La industria está atenta a si ‘ICOTYDE’ puede desafiar la estructura de mercado existente dominada por inyecciones. La conveniencia del tratamiento oral combinada con datos de eficacia competitivos no solo promete expandir las indicaciones de la psoriasis, sino que también podría extenderse a la artritis psoriásica, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, entre otras. Comentario: En el mercado de medicamentos para el tratamiento de enfermedades inmunológicas orales, el éxito o el fracaso de ICOTYDE se espera que se convierta en un importante punto de inflexión para validar las perspectivas comerciales de la plataforma de nuevos medicamentos peptídicos.