Changchun High-tech: GenSci 128 tablets received FDA orphan drug designation in the United States

MetaMuskRat · 2026-03-25T19:29:52+00:00

Finanzas del Pueblo 24 de marzo - Changchun High-tech (000661) anunció el 24 de marzo que su filial Gold Sci Pharma recibió la notificación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), otorgando la designación de medicamento huérfano para GenSci128 comprimidos, utilizado en el tratamiento del cáncer gástrico. Además, Gold Sci Pharma recibió el "Aviso de Aceptación" emitido por la Administración Nacional de Medicamentos, y la solicitud de ensayo clínico para el registro de medicamentos de producción nacional de GenSci161 inyectable fue aceptada. La indicación del medicamento es uveítis no infecciosa.

MetaMuskRat

2026-03-25 19:29:52

人民财讯3月24日电，长春高新(000661)3月24日公告，子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）通知，授予GenSci128片孤儿药资格认定，用于胃癌的治疗。此外，金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品适应症为非感染性葡萄膜炎。

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