HYTN, Trump "aflojamiento del control del cannabis" acción preventiva para responder... apuntando a capturar el mercado del cannabis de grado farmacéutico

HYTN Innovations(HYTNF) continúa fortaleciendo su consejo y expandiendo su negocio global para anticiparse a los cambios regulatorios en EE. UU. Esta medida se considera una estrategia para alinearse con la reclasificación federal del cannabis y reforzar su posición en el mercado de “cannabis farmacéutico”.

Con sede en Canadá, HYTN Innovations anunció el 20 de abril (hora local) la incorporación de Fabian Monaco como miembro del consejo. Monaco posee amplia experiencia en inversión de riesgo, capital privado y mercados de capital, habiendo llevado a Gage Growth a ingresos de 100 millones de dólares (aproximadamente 1.440 millones de won coreanos) y liderado una venta valorada en más de 500 millones de dólares (unos 7.200 millones de won). La compañía afirmó que “su experiencia en mercados de capital y fusiones y adquisiciones será clave para la expansión global futura”.

En línea con esta estrategia, desde el 23 de marzo, HYTN firmó un contrato de 60 días con la empresa de marketing digital MCS, invirtiendo 100,000 euros (aproximadamente 156 millones de won). La colaboración se realiza mediante pago en efectivo, sin emisión de acciones. Esto se interpreta como un enfoque en aumentar la notoriedad de la marca y construir una “cartera farmacéutica global”, en lugar de captar fondos a corto plazo.

Este movimiento se enmarca en la orden ejecutiva firmada en diciembre del año pasado por el presidente Trump, que instruyó iniciar el proceso para reclasificar el cannabis a nivel federal de la categoría “Anexo I” a “Anexo III”. Si se implementa, el cannabis dejará de ser una sustancia controlada y pasará a ser considerado un “medicamento” bajo la regulación de la FDA y DEA, requiriendo que toda su fabricación, distribución y prescripción cumpla con estándares federales.

HYTN destaca que ya ha preparado la infraestructura necesaria para estos cambios. La compañía posee una licencia de fabricación de medicamentos (DEL) y una licencia de productos de cannabis (CDL) emitidas por el Ministerio de Salud de Canadá, además de haber obtenido certificación GMP para EE. UU. Asimismo, ha establecido redes de exportación hacia Reino Unido, Alemania y Australia, siendo considerada una de las pocas empresas con “cumplimiento regulatorio”.

En particular, la CDL obtenida en julio de 2025 marca un punto de inflexión en su transformación empresarial. Con ella, HYTN puede desempeñar formalmente funciones de “empresa farmacéutica”, incluyendo soporte para investigación clínica, desarrollo de medicamentos con receta y presentación de solicitudes de licencia. La compañía está en proceso de registrar su producto en EudraGMDP para el mercado europeo y también desarrolla actividades de CDMO para empresas en fase clínica.

El potencial del mercado ya ha sido validado. En 2024, el medicamento recetado Epidiolex basado en CBD alcanzó ingresos de 972.4 millones de dólares (aproximadamente 1.4 billones de won coreanos), con un margen bruto del 88.2%. La industria opina que “los medicamentos derivados del cannabis, una vez regulados, pueden generar estructuras de alta rentabilidad”.

La competitividad de los productos de HYTN también está en rápida mejora. La compañía firmó su primer contrato de exportación de un inhalador con certificación GMP para Reino Unido y ha establecido una cadena de suministro de materias primas de 4,000 kg para el mercado alemán. Tras la relajación regulatoria en Alemania en 2024, las importaciones de cannabis medicinal aumentaron a 20,000 kg por trimestre, convirtiéndose en un “mercado clave de demanda”.

Además, la empresa avanza en: desarrollo de productos de inhalación en colaboración con SNDL, pruebas de estabilidad operacional y preparación para la comercialización de inhaladores de bobina de cerámica. Los datos de estabilidad a largo plazo obtenidos en Reino Unido, Alemania y Australia se consideran elementos clave en el proceso de aprobación de medicamentos.

Por otra parte, la compañía ha obtenido permisos de exportación superiores a 400 kg de parte del Ministerio del Interior del Reino Unido y del Ministerio de Salud de Canadá, lo que refleja una transformación clara de una empresa de cannabis recreativo a un “fabricante de medicamentos no estériles”. HYTN afirmó que “se adaptará a los cambios regulatorios globales y buscará consolidar su liderazgo en el mercado de cannabis farmacéutico”.

El mercado de capitales valora la estrategia de HYTN como un “modelo de crecimiento basado en la anticipación regulatoria”. Al ir más allá de la simple producción, construye de antemano un sistema de calidad y certificación que cumple con los estándares farmacéuticos, lo que le permite aprovechar primero los beneficios cuando se relajen las regulaciones en EE. UU.