Dupixent alcanza otro hito: luz verde de la UE para una afección cutánea crónica

Sanofi y Regeneron acaban de recibir el visto bueno de la Comisión Europea para Dupixent (dupilumab) para tratar la urticaria espontánea crónica moderada a severa (CSU) en pacientes de 12 años en adelante. Esto es realmente un gran avance: es el primer medicamento dirigido aprobado para CSU en la UE en más de una década.

¿Qué es CSU?

Básicamente, es un tipo II de afección inflamatoria de la piel que causa urticaria intensa y repentina, y hinchazón que los antihistamínicos por sí solos no pueden controlar. Dupixent funciona como una terapia adicional para pacientes que no responden bien a los tratamientos estándar.

Los Números

Dupixent ahora está aprobado para 8 enfermedades inflamatorias en EE. UU. y 7 en la UE. Aquí está la parte monetaria: en los primeros 9 meses de 2025, Dupixent generó €11.47 mil millones a nivel mundial ( un aumento del 22.7% interanual). Sanofi está proyectando que alcanzará alrededor de €22 mil millones para 2030.

¿La parte de Regenerative? $4.24 mil millones en ingresos de colaboración de Sanofi en 9M 2025, un aumento del 27.8% interanual.

¿Qué sigue?

Las empresas están buscando actualmente la aprobación de la FDA para Dupixent para tratar la rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS); se espera que esa decisión se tome antes del 28 de febrero de 2026. Si se aprueba, sería la novena indicación en EE. UU. de Dupixent.

En resumen: Dupixent está básicamente imprimiendo dinero para ambas compañías, y este visto bueno de la UE acaba de desbloquear otra fuente de ingresos.