Paltusotine tiene otra oportunidad: Crinetics lanza la Fase 3 para el síndrome carcinoide

Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) acaba de iniciar el ensayo de fase 3 CAREFNDR—probando si Paltusotine puede abordar el síndrome carcinoide, una condición debilitante que afecta aproximadamente al 20% de los pacientes con tumores neuroendocrinos.

El Problema que Está Resolviendo

El síndrome carcinoide es brutal: enrojecimiento incontrolable y diarrea que arruinan la vida diaria. ¿El tratamiento actual? Inyecciones mensuales que apenas alivian. Los pacientes tienen que lidiar con un alivio incompleto y la molestia de visitas clínicas regulares.

Cómo Funciona el Juicio

CAREFNDR por los números:

• 141 adultos inscritos en múltiples sitios
• Fase controlada de 16 semanas: Paltusotine 80mg diarios vs placebo
• Objetivo principal: Reducir los episodios de flushing para la semana 12
• Enfoque secundario: Frecuencia de las deposiciones
• Luego una extensión abierta de 104 semanas para verificar la durabilidad a largo plazo

Por qué esto es importante

Paltusotine es un agonista del receptor SST2 oral, de una sola dosis diaria, lo que significa que funciona de manera diferente a las inyecciones y podría ser un cambio radical para la adherencia. Los datos de la Fase 2 ya mostraron reducciones rápidas y sostenidas tanto en los episodios de enrojecimiento como en la diarrea, razón por la cual Crinetics tiene suficiente confianza para crecer.

La verdadera historia: expandiéndose más allá de la acromegalia

Paltusotine (PALSONIFY) se lanzó en septiembre de 2025 para la acromegalia—un raro trastorno hipofisario. Pero ese es un mercado de nicho. El síndrome carcinoide es el verdadero premio: mejores resultados en la calidad de vida podrían posicionar esto como una terapia de plataforma más amplia.

Crinetics tiene $1.1B en efectivo a partir del Q3 de 2025, financiando hasta 2029. Eso es un tiempo suficiente para ver esto hasta una posible aprobación.

Qué sigue

Más allá del carcinoide, Crinetics está manejando múltiples líneas de investigación: CRN09682 ( dirigido a SST2 anti-tumor) en etapas tempranas, ensayos de Atumelnant aumentando para la hiperplasia suprarrenal congénita y el síndrome de Cushing se esperan a mediados de 2026.

Contexto de acciones: CRNX cerró a $41.97, disminuyendo un 2.17% ayer, pero manteniéndose dentro de su rango de 24-$60 52 semanas. Los catalizadores de la Fase 3 suelen impulsar la volatilidad: esté atento a las actualizaciones de inscripción y los datos de eficacia interinos.

Esta es una enfermedad rara que presenta una necesidad real no satisfecha. Si la Fase 3 tiene éxito, Crinetics podría reposicionar Paltusotine como una terapia fundamental en múltiples condiciones endocrinas.