هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيانات الصحفية مباشرة لأي استفسارات.

شركة زيلاند فارما تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة 1a مع زاباكن Kv1.3 ZP9830

شركة زيلاند فارما

الأربعاء، 18 فبراير 2026 الساعة 3:30 مساءً بتوقيت غرينتش +9 7 دقائق قراءة

في هذا المقال:

ZLDPF

+0.44%

ZLDPY

+14.51%

شركة زيلاند فارما

بيان صحفي – رقم 4 / 2026

شركة زيلاند فارما تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة 1a مع زاباكن Kv1.3 ZP9830

تم تحمل جرعات ZP9830 بشكل جيد، دون حدوث أحداث سلبية خطيرة أو شديدة أو نتائج سلامة محدودة للجرعة في أي مستوى من المستويات

أظهرت ZP9830 ملفًا حيويًا دوائيًا يتوافق مع التوقعات المستندة إلى البيانات قبل السريرية، وأظهرت مؤشرات حيوية استكشافية نشاطًا قويًا يعتمد على الجرعة ومتسقًا مع استهداف Kv1.3

ZP9830 هو مانع قنوات Kv1.3 عالي الفعالية والانتقائية مع إمكانية معالجة مجموعة واسعة من الاضطرابات الالتهابية المناعية

يتقدم برنامج التطوير بسرعة ووفقًا للخطة، مع توقع بيانات الجرعة التصاعدية المتعددة للمرحلة 1a وبدء المرحلة 1b/2a في النصف الثاني من 2026

كوبنهاجن، الدنمارك، 18 فبراير 2026 – أعلنت شركة زيلاند فارما A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078)، شركة التكنولوجيا الحيوية التي تحول مستقبل الصحة الأيضية، اليوم عن نتائج إيجابية للمرحلة 1a من جرعة تصاعدية واحدة (SAD) لمنتجها زاباكن Kv1.3، ZP9830. تم تصميم الجزء الأول من التجربة العشوائية، المزدوجة التعمية، التي تسيطر عليها الدواء الوهمي، من المرحلة 1a، لتقييم السلامة، التحمل، الحركية الدوائية (PK)، والدوائية الحيوية (PD) بعد إعطاء ZP9830 للمشاركين الذكور الأصحاء.

تم تحمل ZP9830 بشكل جيد في تجربة الجرعة التصاعدية الواحدة هذه، دون حدوث نتائج سلامة محدودة للجرعة أو مخاوف سلامة أخرى. كانت جميع الأحداث السلبية الناتجة عن العلاج (TEAEs) غير خطيرة وخفيفة في الشدة. لم تُلاحظ نتائج سلامة ذات صلة سريريًا في العلامات الحيوية، وتسجيلات مخطط القلب الكهربائي (ECG)، الفحوصات البدنية، أو معلمات المختبرات السلامية. زادت معلمات PK بشكل متناسب مع الجرعة عبر النطاق الجرعي المُحقق، وأشارت البيانات من مجموعة الحقن الوريدي إلى توفر حيوي عالي جدًا للصيغة تحت الجلد.

“نحن سعداء جدًا بنتائج الجرعة التصاعدية الواحدة للمرحلة 1a، التي أظهرت سلامة وتحملًا جيدًا، وملفًا حيويًا دوائيًا يتوافق مع توقعاتنا لعلاج مناعي مميز جدًا وآلية عمل جديدة”، قال ديفيد كندال، المدير الطبي لشركة زيلاند فارما. “الأهم من ذلك، أن هذه البيانات تؤكد أيضًا قوة قدرات الهندسة البيبتيدية الخاصة بشركة زيلاند فارما في معالجة الأهداف التي كانت تحديًا تاريخيًا، وتعزز ثقتنا في ZP9830 كمانع قنوات Kv1.3 واعد مع إمكانيات في العديد من الأمراض المناعية والالتهابية التي تعاني من نقص في العلاجات.”

متابعة القصة  

حول تجربة المرحلة 1a
تم إجراء الجزء الأول من التجربة العشوائية، المزدوجة التعمية، من المرحلة 1a، من تجربة الجرعة التصاعدية الواحدة (SAD)، من خلال تسجيل معرف التجربة في الموقع الإلكتروني: NCT06682975(، في مشاركين ذكور أصحاء للتحقيق في تأثيرات جرعات ZP9830 التصاعدية الممنوحة تحت الجلد عبر مدى واسع من الجرعات، بالإضافة إلى جرعة واحدة عبر الوريد. كانت الأهداف الرئيسية تقييم السلامة، التحمل، الحركية الدوائية، مع إثبات الآلية كهدف استكشافي إضافي. تضمن الجزء الخاص بالجرعة التصاعدية من التجربة نموذجًا دوائيًا مناسبًا لاستكشاف النشاط المناعي وتقديم تأكيد مبكر على تأثير ZP9830 على بيولوجيا الخلايا المناعية كما هو مقصود. الجزء الخاص بالجرعة المتكررة من هذه المرحلة 1a لا يزال جاريًا ويقيّم التأثيرات المرتبطة بالتعرض الممتد لـ ZP9830.

حول ZP9830
ZP9830 هو مانع قنوات Kv1.3 قوي وانتقائي مع إمكانية علاج مجموعة واسعة من الأمراض الالتهابية المناعية. Kv1.3 هو قناة أيون البوتاسيوم التي يتم رفع تعبيرها بشكل انتقائي على خلايا الذاكرة الفعالة، والتي تلعب دورًا مركزيًا في المناعة الذاتية والالتهاب المزمن من خلال إطلاق السيتوكينات المسببة للالتهاب التي تتسبب في تلف الأنسجة.

تم إثبات التأثيرات المضادة للالتهاب لمانع قناة Kv1.3 في نماذج قبل سريرية لاضطرابات مناعية. إن التعبير الانتقائي لـ Kv1.3 على خلايا الذاكرة الفعالة يجعلها هدفًا علاجيًا جذابًا، حيث من المتوقع أن يحافظ على الوظائف الوقائية للجهاز المناعي الأوسع.

حول شركة زيلاند فارما A/S
شركة زيلاند فارما A/S )Nasdaq: ZEAL( هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تطوير أدوية للسمنة والصحة الأيضية. بدمج أكثر من 25 عامًا من خبرة البحث والتطوير في الببتيدات مع منصة بيانات مملوكة تستفيد من تقنيات البيانات المتقدمة والذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي، تهدف زيلاند فارما إلى قيادة حقبة جديدة في السمنة والصحة الأيضية.

حتى الآن، دخل أكثر من عشرة مرشحين أدوية من ابتكار زيلاند فارما في التطوير السريري، ووصل منتجان إلى السوق، وثلاثة مرشحين في مراحل متأخرة من التطوير. لدى الشركة تعاونات مع شركاء عالميين في الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية للبحث والتطوير والتسويق.
تأسست في 1998، وتقع شركة زيلاند فارما في كوبنهاجن، الدنمارك، ولها حضور في بوسطن، ماساتشوستس. تعرف على المزيد على www.zealandpharma.com.

بيانات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على “بيانات تطلعية”، كما هو معرف في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية الخاصة لعام 1995 في الولايات المتحدة، كما تم تعديله، على الرغم من عدم الإدراج في الولايات المتحدة، يُستخدم هذا كمصدر لتعريف توقعات أو توقعات زيلاند فارما للأحداث المستقبلية المتعلقة بالبحث، والتطوير، وتسويق المنتجات الصيدلانية، وتوقيت التجارب السريرية والتقارير عنها. قد يتم التعرف على هذه البيانات التطلعية بواسطة كلمات مثل “يهدف”، “يتوقع”، “يؤمن”، “يمكن”، “يقدر”، “يتوقع”، “يتنبأ”، “هدف”، “ينوي”، “قد”، “يخطط”، “ممكن”، “احتمالي”، “سي”، “سوف” وغيرها من الكلمات والعبارات ذات المعنى المماثل. لا ينبغي الاعتماد بشكل مفرط على هذه البيانات، أو البيانات العلمية المقدمة. يُنصح القارئ بعدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. هذه البيانات عرضة للمخاطر، والشكوك، والافتراضات غير الدقيقة، التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن التوقعات الواردة هنا، وقد تجعل أي أو كل هذه البيانات التطلعية غير صحيحة، وتشمل، على سبيل المثال لا الحصر، تكاليف أو تأخيرات غير متوقعة في التجارب السريرية وأنشطة التطوير الأخرى بسبب أحداث سلامة سلبية، أو تجنيد المرضى، أو غير ذلك؛ مخاوف غير متوقعة قد تظهر من بيانات إضافية، أو تحليلات، أو نتائج تم الحصول عليها خلال التجارب السريرية؛ قدرتنا على تسويق المنتجات الجديدة والموجودة بنجاح؛ تغييرات في قواعد التعويض والتشريعات الحكومية وتفسيرها؛ انخفاضات في الأسعار مفروضة من الحكومة أو السوق لمنتجاتنا؛ إدخال منتجات منافسة؛ مشاكل الإنتاج لدى المصنعين من طرف ثالث؛ الاعتماد على أطراف ثالثة، مثل منظمات البحث أو التطوير التعاقدية؛ نمو غير متوقع في التكاليف والنفقات؛ قدرتنا على تنفيذ إعادة تنظيم استراتيجي لأعمالنا كما هو مخطط؛ فشل في حماية وتنفيذ حقوقنا في البيانات، والملكية الفكرية، وغيرها من الحقوق الخاصة؛ قد تطلب السلطات التنظيمية معلومات إضافية أو دراسات أخرى، أو ترفض، أو تؤخر، أو ترفض الموافقة على مرشحي أدويتنا أو توسيع تسمية المنتج؛ فشل في الحصول على موافقات تنظيمية في ولايات قضائية أخرى؛ التعرض للمسؤولية عن المنتج وغيرها من المطالبات؛ تقلبات أسعار الفائدة وأسعار الصرف؛ خروقات أو إنهاءات غير متوقعة للعقود؛ ضغوط تضخمية على الاقتصاد العالمي؛ وعدم اليقين السياسي. إذا ثبت أن أي أو كل هذه البيانات التطلعية غير صحيحة، فقد تختلف نتائجنا الفعلية بشكل كبير وسلبي عن تلك المتوقعة أو المضمنة في هذه البيانات. يوضح ما سبق العديد، ولكن ليس كل، العوامل التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن توقعاتنا في أي بيان تطلعي. تتحدث جميع هذه البيانات التطلعية فقط اعتبارًا من تاريخ هذا الإعلان الخاص بالشركة، وتعتمد على المعلومات المتاحة لشركة زيلاند فارما حتى تاريخ هذا الإعلان. نحن لا نلتزم بتحديث أي من هذه البيانات التطلعية لتعكس أحداثًا أو ظروفًا تحدث بعد تاريخه. المعلومات المتعلقة بالأدوية )بما في ذلك المركبات قيد التطوير( الواردة في هذا المستند ليست إعلانية أو نصيحة طبية.

جهات الاتصال
آدم لانج )المستثمرون(
نائب الرئيس، علاقات المستثمرين
شركة زيلاند فارما
alange@zealandpharma.com

نشاط أحمدي )المستثمرون(
مدير علاقات المستثمرين
شركة زيلاند فارما
neahmadi@zealandpharma.com

ريتشيل جيمس-أوينز )وسائل الإعلام(
نائب الرئيس، الاتصالات المؤسسية والعلاقات الإعلامية
شركة زيلاند فارما
RjamesOwens@zealandpharma.com

آمبر فينيل، جيسيكا هودجسون، شون ليوز )وسائل الإعلام(
ICR للرعاية الصحية
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 )0( 7739 658 783

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات