تشانغتشون هايشين: حصول GenSci128 على اعتراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بصفة الدواء النادر

MetaMuskRat · 2026-03-25T19:29:52+00:00

تقرير تمويل الشعب بتاريخ 24 مارس، أعلنت شركة تشانغتشون هاي-نيو (000661)3 في 24 مارس أن شركتها التابعة، شركة جينسا للأدوية، تلقت إخطارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمنحها شهادة اعتماد العقار اليتيم لمنتج GenSci128 على أقراص، والذي يُستخدم في علاج سرطان المعدة. بالإضافة إلى ذلك، تلقت شركة جينسا للأدوية إشعار القبول من الهيئة الوطنية للدواء، وتمت الموافقة على طلب التسجيل للتجربة السريرية للأدوية المصنعة محليًا، وهو حقن GenSci161. مؤشر الدواء هو التهاب العنبية غير العدوى.

MetaMuskRat

2026-03-25 19:29:52

أخبار المالية الشعبية، 24 مارس، أعلنت شركة تشانغتشون غاوشين (000661) في 24 مارس أن شركة كينساي للأدوية، الشركة التابعة، تلقت إشعارًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمنحها شهادة اعتماد كدواء يتيم لقرص GenSci128 لعلاج سرطان المعدة. بالإضافة إلى ذلك، تلقت شركة كينساي للأدوية إشعارًا من الهيئة الوطنية للدواء، يفيد بأن طلبها لإجراء التجارب السريرية على الأدوية المسجلة للإنتاج المحلي لحقن GenSci161 قد تم قبوله. يُستخدم هذا الدواء لعلاج التهاب القزحية غير العدواني.

شاهد النسخة الأصلية

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.