كشفت شركة نوفو نورديسك A/S (NVO، NOVOB.CO، NOV.DE) عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة النهائية REIMAGINE 2، حيث أظهرت أن عقار CagriSema حقق انخفاضات متفوقة في مستويات HbA1c ووزن الجسم مقارنةً بسيماجلوتايد عبر جميع الجرعات التي تم اختبارها في البالغين الذين يديرون مرض السكري من النوع 2. يجمع الدواء ذو المكونين المزدوجين بين مستقبل أميلين طويل المفعول (cagrilintide) مع مستقبل GLP-1 طويل المفعول (سيماجلوتايد) في تركيبة ذات جرعة ثابتة.
نتائج سريرية متفوقة ضد علاج السيماجلوتايد الأحادي
أظهرت تقييمات الفعالية والسلامة على مدى 68 أسبوعًا أن CagriSema حقق انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية بالإضافة إلى انخفاض في وزن الجسم بنسبة 14.2%. وأكدت النتائج تفوقه على كل من السيماجلوتايد المستخدم بشكل فردي، بالإضافة إلى علاجات المكون الواحد الأخرى. وظلت ملف السلامة متوافقة مع التوقعات لعلاجات الإينكريتين والأميلين، مع تحمل مرضي جيد طوال فترة التجربة. قال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس العلم في نوفو نورديسك، “من خلال الجمع بين السيماجلوتايد وcagrilintide، نرى نتائج متفوقة في السيطرة على مستوى السكر في الدم وخفض الوزن تتجاوز ما تحققه كل من العلاجات بشكل مستقل.”
تطوير خيارات علاجية لمرض السكري من النوع 2
يتم دراسة CagriSema عبر مسارين تطوير سريري: برنامج REIMAGINE لإدارة مرض السكري من النوع 2، وبرنامج REDEFINE لإدارة الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. يشمل الجهد العالمي للتطوير السريري العديد من التجارب من المرحلة الثالثة. استنادًا إلى النتائج السابقة من تجارب REIMAGINE 1 وREDEFINE 3، تعتزم نوفو نورديسك التواصل مع السلطات التنظيمية بشأن استراتيجية الموافقة على CagriSema لاستخدامه في علاج مرض السكري من النوع 2.
الطريق للموافقة التنظيمية والعروض السريرية المستقبلية
قدمت الشركة طلبًا للحصول على موافقة لعلاج إدارة الوزن لـ CagriSema إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، مدعومًا ببيانات من تجارب REDEFINE 1 وREDEFINE 2 الحاسمة. من المقرر عرض النتائج الشاملة لتجربة REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي قادم في عام 2026. وفي البورصة، أغلقت أسهم نوفو نورديسك على انخفاض بنسبة 0.8 بالمئة عند 58.93 دولار، رغم أن التداول الليلي أظهر مكاسب معتدلة حوالي 0.4 بالمئة، ليصل إلى 59.19 دولار.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
CagriSema يقلل بشكل كبير من HbA1c ووزن الجسم في نتائج تجربة REIMAGINE 2
كشفت شركة نوفو نورديسك A/S (NVO، NOVOB.CO، NOV.DE) عن نتائج إيجابية من تجربة المرحلة النهائية REIMAGINE 2، حيث أظهرت أن عقار CagriSema حقق انخفاضات متفوقة في مستويات HbA1c ووزن الجسم مقارنةً بسيماجلوتايد عبر جميع الجرعات التي تم اختبارها في البالغين الذين يديرون مرض السكري من النوع 2. يجمع الدواء ذو المكونين المزدوجين بين مستقبل أميلين طويل المفعول (cagrilintide) مع مستقبل GLP-1 طويل المفعول (سيماجلوتايد) في تركيبة ذات جرعة ثابتة.
نتائج سريرية متفوقة ضد علاج السيماجلوتايد الأحادي
أظهرت تقييمات الفعالية والسلامة على مدى 68 أسبوعًا أن CagriSema حقق انخفاضًا في HbA1c بمقدار 1.91 نقطة مئوية بالإضافة إلى انخفاض في وزن الجسم بنسبة 14.2%. وأكدت النتائج تفوقه على كل من السيماجلوتايد المستخدم بشكل فردي، بالإضافة إلى علاجات المكون الواحد الأخرى. وظلت ملف السلامة متوافقة مع التوقعات لعلاجات الإينكريتين والأميلين، مع تحمل مرضي جيد طوال فترة التجربة. قال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس العلم في نوفو نورديسك، “من خلال الجمع بين السيماجلوتايد وcagrilintide، نرى نتائج متفوقة في السيطرة على مستوى السكر في الدم وخفض الوزن تتجاوز ما تحققه كل من العلاجات بشكل مستقل.”
تطوير خيارات علاجية لمرض السكري من النوع 2
يتم دراسة CagriSema عبر مسارين تطوير سريري: برنامج REIMAGINE لإدارة مرض السكري من النوع 2، وبرنامج REDEFINE لإدارة الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. يشمل الجهد العالمي للتطوير السريري العديد من التجارب من المرحلة الثالثة. استنادًا إلى النتائج السابقة من تجارب REIMAGINE 1 وREDEFINE 3، تعتزم نوفو نورديسك التواصل مع السلطات التنظيمية بشأن استراتيجية الموافقة على CagriSema لاستخدامه في علاج مرض السكري من النوع 2.
الطريق للموافقة التنظيمية والعروض السريرية المستقبلية
قدمت الشركة طلبًا للحصول على موافقة لعلاج إدارة الوزن لـ CagriSema إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، مدعومًا ببيانات من تجارب REDEFINE 1 وREDEFINE 2 الحاسمة. من المقرر عرض النتائج الشاملة لتجربة REIMAGINE 2 في مؤتمر علمي قادم في عام 2026. وفي البورصة، أغلقت أسهم نوفو نورديسك على انخفاض بنسبة 0.8 بالمئة عند 58.93 دولار، رغم أن التداول الليلي أظهر مكاسب معتدلة حوالي 0.4 بالمئة، ليصل إلى 59.19 دولار.