نظام علاج جديد يغير مشهد علاج سرطان المثانة الغازي للعضلات

لقد أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة على علاج مركب رائد لمرضى يعانون من سرطان المثانة الغازي للعضلات — وهو شكل من أشكال المرض شديد العدوانية حيث تتغلغل الأورام في جدار عضلة المثانة. يجمع هذا النهج المزدوج بين العلاج المناعي من ميرك، KEYTRUDA، ودواء بادكيف، وهو مركب مضاد للأجسام المرتبط بدواء، مما يمثل أول نظام علاج من نوعه يُوافق عليه لهذا الاستخدام.

فهم التحدي السريري

تصبح خطورة سرطان المثانة أكبر بشكل كبير عندما يصبح غازيًا للعضلات. غالبًا ما يتطلب الأمر استئصال المثانة الجذري (الجراحة لإزالة المثانة)، ومع ذلك، يواجه حوالي 50% من المرضى تكرار المرض بعد الجراحة. المشكلة الحقيقية: العديد من المرضى لا يتحملون العلاج الكيميائي القائم على السيزبلاتين بسبب حالات صحية أساسية، مما يترك الجراحة كخيار وحيد لهم. هذا الاعتماد على الموافقة يعالج تلك الفجوة الحرجة.

ما تظهره نتائج التجارب

اعتمد قرار FDA على بيانات من دراسة KEYNOTE-905، وهي تجربة من المرحلة 3 تقيم إدارة KEYTRUDA قبل وبعد الجراحة (حول الجراحة)، سواء بمفرده أو مع بادكيف. كانت النتائج مقنعة:

• خفض بنسبة 60% في مخاطر البقاء خاليًا من الأحداث مقارنة بالجراحة فقط بعد متابعة لمدة 25.6 شهرًا
• تحسن بنسبة 50% في نتائج البقاء على قيد الحياة بشكل عام
• معدل استجابة كاملة مرضية بنسبة 57.1% مقابل 8.6% فقط مع الجراحة وحدها

تمثل هذه الأرقام تحولًا كبيرًا في كيفية إدارة الأطباء لهذا السيناريو الخطير لسرطان المثانة في المستقبل.

كيف تعمل الأدوية

يعمل KEYTRUDA (بمبلوريزوماب) كمثبط لنقطة التفتيش PD-1 يُعطى عن طريق الوريد. الصيغة الأحدث، KEYTRUDA QLEX — التي أُقرت في سبتمبر فقط — توصل نفس المادة الفعالة عبر حقن تحت الجلد كتركيبة ثابتة مع برهياهلورونيداز ألفا، مما يوفر مرونة في الإدارة. بادكيف، الذي تم تطويره بالتعاون بين أستيلس وسياتل جينيتكس (الذي أصبح الآن جزءًا من فايزر)، يمثل مركب مضاد للأجسام المرتبط بدواء مصمم خصيصًا للسرطانات الغازية للعضلات والسرطانات الظهارية البولية.

اعتبارات السلامة

حدثت تفاعلات ضارة في ما لا يقل عن 20% من المرضى المعالجين. تم توثيق أحداث مناعية خطيرة تشمل التهاب الرئة، التهاب القولون، التهاب الكبد، اضطرابات الغدد الصماء، والتهاب الكلية، وهي متوافقة مع ملفات السلامة المعروفة لمثبطات PD-1. تتطلب هذه المخاطر اختيار المرضى بعناية ومراقبتهم.

تأثير السوق وأداء الأسهم

بالنسبة لمساهمي ميرك، يواصل KEYTRUDA مساره المهيمن. بلغت مبيعات الربع الثالث من عام 2025 حوالي 8.1 مليار دولار، مما يمثل نموًا بنسبة 10% على أساس سنوي. تراوحت أسهم MRK بين 73.31 دولار و105.07 دولار خلال العام الماضي، وأغلقت يوم الجمعة عند 97.76 دولار، بزيادة قدرها 2.94%.

تمثل هذه الموافقة علاجًا قد يغير الممارسة الطبية لمرضى كانوا محدودين سابقًا بالتدخل الجراحي فقط، مما يضع الأساس لما قد يصبح المعيار الجديد للعناية لمرضى سرطان المثانة الغازي للعضلات غير القادرين على استخدام السيزبلاتين.